苏神龙药业 克霉唑阴道泡腾片说明书

苏神龙药业 克霉唑阴道泡腾片说明书

Clotrimazole Effervescent Tablets

克霉唑

化学名称:1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑 分子式:C22H17CIN2 分子量:344.84

本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。

用于念珠菌性外阴阴道病。

阴道给药。每晚睡前1片,塞入阴道深处。10日为一疗程。

偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感。

对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用。

1.本品仅供阴道治疗,切忌口服。 2.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3.使用本品时应避开月经期。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇应在医师指导下使用。哺乳期妇女应在医师指导下使用。

B级:

1.本品不得与其他抗真菌药同用,如制霉菌素等。 2.本品辅料可损伤乳胶制品,故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

江苏神龙药业有限公司

86901478000472

本品为广谱抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

在各种不同的动物中,采用阴道内或局部用药的方法所做的毒理学研究表明,阴道和用药部位对药物的耐受性均良好。 临床前资料显示,根据单剂和重复给药后所进行的毒性、基因毒性以及生殖毒性的常规研究,本药对人没有特别的伤害。

阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收(分别为给药剂量的3%和3%-10%)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物,导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml,表明阴道内给予克霉唑后不会发生可以检测出的全身作用或副作用。

片剂。

0.15g

0.15克×12片/盒。

遮光,密封,在干燥处保存。

13.00元。

18个月。

A01AB18

国药准字H20056624

OTC(非处方药)

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