宁圣欣说明书

宁圣欣说明书

Lappaconitine Hydrobromide for Injection

氢溴酸高乌甲素

本品主要成份为:氢溴酸高乌甲素 化学名称:(la,14a,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)]苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物 分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O 分子量:683.64

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

用于中度以上疼痛。

静脉滴注:一日 4~8 mg(0.5-1 瓶),稀释于 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖氯化钠注射液 500 ml 中静滴。

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。

对本品中任何成分过敏者禁用。

1.本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。 2.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 3.同时使用其他药品,请告知医生。 4.请放置于儿童不能够触及的地方。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

尚不明确。

海南全星制药有限公司

86905765000114,86905765000299

药理学本品为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎作用。本品与哌替啶相比镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。

据报道,氢溴酸高乌甲素无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。 急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注射剂

4mg;8mg

管制抗生素玻璃瓶,8 mg/瓶 × 6 瓶/盒;8 mg/瓶 × 10 瓶/盒。

遮光,密闭保存。

24个月。

国药准字H20051356,国药准字H20051355

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