注射用盐酸拉贝洛尔说明书

注射用盐酸拉贝洛尔说明书

Labetalol Hydrochloride for Injection

拉贝洛尔

分子式:C19H25ClN2O3 分子量:364.8664

白色或类白色固体粉末。

适用于治疗各种类型高血压,尤其是高血压危象。也适用于伴有冠心病的高血压及伴有心绞痛或心衰史的高血压。 适用于外科手术前控制血压。 适用于嗜铬细胞瘤的降压治疗。 适用于妊娠高血压。

1.静脉推注:一次25-50mg,加10%葡萄糖注射液20ml,于5-10分钟内缓慢推注,如降压效果不理想可于15分钟后重复一次,直至产生理想的降压效果。总剂量不应超过200mg,一般推注后5分钟内出现最大作用,约维持6小时。 2.静脉滴注:本品100mg,加50%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至250ml,静脉滴注速度为1-4mg/分,直至取得较好效果,然后停止滴注,有效剂量为50-200mg,但对嗜铬细胞瘤患者可能需300mg以上。

患者偶有头昏、胃肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。

支气管哮喘患者禁用。 心源性休克、心传导阻滞(Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞)禁用。 重度或急性心力衰竭、窦性心动过缓等患者禁用。 对本品过敏者禁用。

有下列情况应慎用:过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病、肾功能减退。 静脉用药应于卧位,滴注时切勿过速,以防降压过快。注射毕静卧10-30分钟。 运动员慎用。

本品可安全有效地用于妊娠高血压,不影响胎儿生长发育,乳汁中的浓度为母体血液的22%~45%,对受乳婴儿无副作用。 本品可安全有效地用于妊娠高血压,不影响胎儿生长发育,乳汁中的浓度为母体血液的22%~45%,对受乳婴儿无副作用。

本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。 本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速,但降压作用可协同。 与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。 本品可增强氟烷对血压的作用。

本品具有选择性性α受体和非选择性β受体拮抗作用,两种作用均有降压效应,静脉时两种作用之比约为1:6.9,大剂量时具有膜稳定作用,内源性拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关,不伴反射性心动过速和心动过缓,立位血压下降较卧位明显。

本品小白鼠静注的半数致死量(LD50 )为51.8±1.9mg/kg。兔每天1-10mg/kg静注,长期观察均未见有明显毒性反应。

在血浆中与蛋白的结合率约50%。大多数药物在肝中被代谢。半衰期(t1/2)为6~8小时,其原形药物和代谢产物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除。Vd为11.2L/Kg。

注射剂

50mg

(1)西林甁,25mg×10瓶/盒;(2)西林甁,50mg×6瓶/盒

遮光,密闭保存。

暂定12个月

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