注射用去甲斑蝥酸钠说明书

Disodium Norcantharidate for Injection

斑蝥酸钠

本品主要成分：去甲斑蝥酸钠。 化学名称名为：1，2-顺-3，6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐 分子式：C₈H₈O₅Na₂ 分子量：230.14

本品为白色或类白以疏松块状物或粉末。

1.用于肝癌、食道癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。 2.亦可作为癌瘤术前药或用于联合化疗中。

1、静脉注射。取本品，用适量5%葡萄糖注射液溶解并稀释后，缓慢静脉推注。一次10～30mg或遵医嘱。静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250～500ml中缓慢滴入。 2、肝动脉插管。取本品，用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10～30mg，一日2次。1个月为一个疗程，一般持续2～3个疗程。 3、瘤内注射。取本品，用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10～30mg，每周1次，4次为一个疗程，可持续4个疗程。

一次注射量若超过30mg，部分患者出现恶心、呕吐等消化道症状，可减量或对症处理。

对本品过敏者禁用。

1、静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。 2、瘤内注射时，防止药液溢出瘤体外。 3、少数患者使用本品可能出现体温增高、使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理。 4、对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。

部份患者可能出现消化道反应、心、肝、肾损伤，可酌情减量或对症处理。

孕妇用药宜在医生指导下，酌情使用。哺乳期用药宜在医生指导下，酌情使用。儿童用量酌减，一般为成人量的25%～50%，可在医生的指导下应用。

尚不明确。

本品体外试验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管)，影响癌细胞超微结构，导致线粒体，微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞不抑制，并能升高白细胞。

本品尚无人体药代动力学研究资料。 本品给动物静注后，可较快分布于各组织，在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，24小时完全消除；肝中药物浓度1小时达高峰，6小时下降一半，24小时完全消除；药物主要通过泌尿系统排泄，静注后，尿中药物浓度0.5～1小时达高峰，24小时大部分自尿中排出。

注射剂

10mg;20mg;30mg(以去甲斑蝥素计)

1瓶/盒，西林瓶装。

密闭保存。

24个月

L01XX