复方己酸羟孕酮注射液说明书

Compound Hydroxyprogesterone Caproate Injection

己酸羟孕酮

本品为复方制剂，是己酸羟孕酮（C₂₇H₄₀O₄）和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。每ml中含己酸羟孕酮250mg与戊酸雌二醇5mg。

本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。

女用长效避孕药。

深部肌注，在第一次在月经周期的第5天肌内注射2ml，或分别于月经来潮第5天及第15天各肌内注射1支，以后于每个月月经周期的第10～12天注射1ml。(若月经周期短，宜在月经来潮第10天注射，即药物必须在排卵前2～3天内注射，以提高避孕效果)。必须按月注射，注射液若有固体析出，可在热水中温热溶化后摇匀再用。

1．少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、有乳房涨痛、乏力、疲乏等反应，一般反应较轻，不须处理。个别可发生高血压，停药后多可恢复正常。 2．使用过程中，如乳房有肿块出现，应立即停止；个别可有过敏反应，不可再注射。

肝肾病患者、心血管疾病和血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、高血脂、子宫肌瘤、乳房肿块患者及孕妇禁用。

1．需按时注射，以免影响避孕效果和引起月经的改变。 2．为防止过敏性休克，注射后应留看观察15～20分钟。 3．定期体检，包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查，发现异常者应即停药。 4．子宫肌瘤、高血压患者慎用。 5．注射后，一般维持14天左右月经来潮，如注射后闭经，可隔28天再注射一次。如闭经达2月，应停止注射，等待月经来潮，闭经期间要采用其他方法避孕，待月经来后再按第一次方法，重新开始注射。 6．注射后，有人可出现月经改变，如经期延长，周期缩短，经量增多及不规则出血等，其发生率在用药半年后明显下降。当发生此种副作用时，可及时按以下方法处理。 (1)经期延长　出血较多日期时，可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片，每日1～2片，连服4日，即可止血，在下次经前7天依同法连服4天，可预防出血，如此应用3个月后即停用，如再出血，可依上法再用。 (2)月经后出血　每天服炔诺酮0.0125～0.025mg，直到下次注射日期为止。但若已接近下次注射日期者，可不必处理。 (3)月经周期缩短　注射后10天开始加服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片，每日1～2片，连服4～6天。 (4)注射后长期出血不止，可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片4天，出血停止后一周，注射本品一支，于注射第11天，口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片，每日1～2片，连服4天，可预防出血。

禁用。禁用，哺乳期可抑制乳汁分泌。

本品为雌激素孕激素配伍的长效避孕药。肌内注射后局部沉积贮存，缓慢释放，发挥长效作用，维持时间1～2周以上。己酸羟孕酮与戊酸雌二醇配伍，具有抑制排卵作用。对少数仍有排卵者的避孕作用，是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响，干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用，从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。

妇女肌内注射复方己酸羟孕酮后，血中雌二醇水平迅速上升，4～5天后可达峰值(Cmax)，己酸孕酮在体内的半衰期约为10天左右，在注射局部可潴留40天左右。

注射剂

密闭，闭光保存。