江苏九旭盐酸布比卡因注射液说明书_医药百科

江苏九旭盐酸布比卡因注射液说明书

Bupivacaine Hydrochloride Injection

药品成分：

盐酸布比卡因

化学成分：

本品主要成分为盐酸布比卡因，化学名称：1-丁基-N-(2，6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。辅料为氯化钠、氢氧化钠、注射用水。分子式：C₁₈H₂₈N₂O·HCl·H₂O 分子量：342.91

性状：

本品为无色或几乎无色的澄清液体。

适应症：

用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。

用法用量：

（1）臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20-30ml或0.375%，20ml(50-75mg)；（2）骶管阻滞，0.25%，15-30ml（37.5-75.0mg），或0.5%，15-20ml（75-100mg）；（3）硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%-0.375%可以镇痛，0.5%可用于一般的腹部手术等；（4）局部浸润，总用量一般以175-200mg（0.25%，70-80ml）为限，24小时内分次给药，一日极量400mg；（5）交感神经节阻滞的总用量50-125mg（0.25%，20-50ml）；（6）蛛网膜下腔阻滞，常用量5-15mg，并加10%葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。

不良反应：

（1）少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。如果出现严重副反应，可静脉注射麻黄碱或阿托品。（2）过量或误入血管可产生严重的毒性反应，一旦发生心肌毒性几无复苏希望。

禁忌：

本品或其他酰胺类麻醉药过敏者禁用。

注意事项：

（1）本品毒性较利多卡因大4倍，心脏毒性尤应注意，其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5)，心脏毒性症状出现较早，往往循环衰竭与惊厥同时发生，一旦心脏停搏，复苏甚为困难。（2）局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度。

药物过量：

使用时不得过量，过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。

用药人群：

12岁以下小儿慎用。未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：