雌二醇片说明书_医药百科

雌二醇片说明书

Estradiol Tablets

药品成分：

雌二醇

化学成分：

本品主要成份及其化学名称为：雌二醇1毫克（为半水合物）本品为雌甾-1，3，5（10）-三烯-3,17β-二醇分子式：C₁₈H₂₄O₂·1/2H₂O 分子量：281.4

性状：

诺坤复1毫克为红色圆形片剂，每片药上均标有“NOVO282"字样。

适应症：

诺坤复1毫克用于治疗雌激素缺乏综合征，包括预防有发生骨折危险妇女的骨矿物质含量的丢失。有完整子宫的妇女应同时使用对抗治疗。

用法用量：

起始剂量为1-2mg，用于缓解雌激素缺乏症状。如果每天服用1-2mg诺坤复仍未能缓解血管舒缩症状，则应改用每日口服4mg的诺坤复。口服1-2mg诺坤复可充分抑制骨矿物质的丢失。诺坤复1mg用于口服，一天一片，不要间断。子宫切除及绝经后的妇女可在任一天开始服药。如果患者仍有月经周期，则应在出血的第5天开始服药。或遵医嘱。

不良反应：

在用药的最初几个月中，会出现乳房胀痛、恶心及浮肿等不良反应，不良反应的发生与用药剂量相关，在用药妇女中的发生率约为10％。这些症状均为暂时性的。偶见皮肤反应、头痛、胆结石、哮喘、脱发、偏头痛及静脉血栓形成等副反应。也曾报道有乳腺癌的发生。

禁忌：

1.已知对本品中任何成份过敏者禁用。 2.已知、可疑有乳癌或有乳癌病史者禁用。 3.已知或可疑有雌激素依赖性的肿瘤，如子宫内膜癌禁用。 4.卟啉病患者禁用。

警告：

研究发现应用非对抗的雌激素治疗可增加子宫内膜增生及子宫内膜癌发生的危险。子宫内膜增生（非典型或腺瘤样）通常是子宫内膜癌的前兆。每个周期中最少10天，加用足够量的孕激素，可以有效保护子宫内膜而避免子宫内膜的过度增生。 对雌激素治疗可能发生乳癌的危险性已受到关注。虽然许多研究报告没有显示其会增加乳癌的发生率，但某些显示长期治疗乳癌风险会稍增加（例如十年或以上的使用者）。流行病学的调查并没有显示用雌激素治疗的妇女乳癌死亡率有所增加。

注意事项：

开始治疗前在开始用任何雌激素替代治疗前，应进行全面的体格检查，并记录既往完整的病史和家族病史。特别应进行血压测量、乳房、腹部和妇科检查。有完整子宫的妇女出现原因不明的生殖道流血或她们曾用非对抗雌激素治疗过，在开始用本品之前，应该特别注意检查是否有子宫内膜过度刺激/恶变状况。患有急性或慢性肝病的妇女或是有肝病史的妇女，其肝功能未恢复正常，在用本品1mg治疗时，应定期检查肝功能。患有静脉血栓栓塞疾病或以前有因使用雌激素出现血栓栓塞的妇女，应该定期检查，特别是血液凝固的检验。接受抗高血压治疗的妇女或有癫痫、偏头痛、糖尿病、哮喘病或心衰的妇女，需要进行定期检查。在激素治疗期间，原有的子宫肌瘤可能增大，子宫内膜异位症状可能加剧。用药期间若在治疗期间或治疗停止后短期内出现异常或不规律流血，则有必要作诊断性吸宫或刮宫活检以排除恶性子宫肿瘤的可能性。治疗时间一般来说，用雌激素治疗不宜超过一年而不作体格检查，包括妇科检查。长期用本品预防骨矿物质丢失应限于骨折危险增加的妇女。立刻停止用药的理由立刻停止用药的指征如下： *静脉血栓栓塞病 *黄疸发生 *偏头痛突然发作 *突然发生视力障碍 *血压显著升高避孕诺坤复1mg没有避孕作用。对驾驶和操纵机器能力的影响没有影响

用药人群：

已知或可能怀孕时不应使用诺坤复1mg。哺乳与用本品无关，但是乳汁中会含有雌激素。未提及，详细资料请与厂家联系。本品可用于绝经后妇女。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

诱导肝酶的药物会增加雌激素的代谢，可能降低雌激素的效果。与雌激素有相互作用能诱导肝酶的药物如下：巴比妥，苯妥英，利福霉素，酰胺咪嗪。

药理作用：

本品为雌激素制剂。

药代动力学：

未提及，详细资料请与厂家联系。

剂型：

片剂