阿拓莫兰说明书
Reduced Glutathione for Injection
谷胱甘肽
主要成份:还原型谷胱甘肽 化学名:γ-L-谷氨酰-L-半胱氨酰-甘氨酸 分子式:C10H17N3O6S 分子量:307.33 辅料:氢氧化钠
本品为白色多孔的块状物或粉末。
1、化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时。
2、放射治疗患者。
3、各种低氧血症:如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等。
4、肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性 (包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎) 及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。
5、亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗;
6、解药物毒性 (如肿瘤化疗药物,抗痨药物,精神神经科药物,抗抑郁药物,扑热息痛等)。
给药途径:
静脉注射: 将之溶解于注射用水后,加入 100 ml、250~500 ml 生理盐水或 5% 葡萄糖注射液中静脉滴注。
肌内注射给药: 将之溶解于注射用水后肌内注射。
用量:
化疗患者:给化疗药物前 15 分钟内将 1.5 g/m2 本品溶解于 100 ml 生理盐水中,于 15 分钟内静脉输注,第 2~5 天每天肌注本品 600 mg。使用环磷酰胺(CTX)时,为预防泌尿系统损害,建议在 CTX 注射完后马上静脉注射本品,于 15 分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时,建议本品的用量不宜超过 35 mg/mg 顺氯铵铂,以免影响化疗效果。
肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎,1.2 g,qd,iv,30 天;重症肝炎:1.2-2.4 g,qd,iv,30 天;活动性肝炎:1.2 g,qd,iv,30 天;脂肪肝:1.8 g,qd,iv,30 天;酒精性肝炎:1.8 g,qd,iv,14-30 天;药物性肝炎:1.2-1.8 g,qd,iv,14-30 天。
用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量 1.5 g/m2 ,或遵医嘱。
其他疾病:如低氧血症,可将 1.5 g/m2 本品溶解于 100 ml 生理盐水中静脉输注,病情好转后每天肌内注射 300~600 mg 维持。
疗程:肝脏疾病一般 30 天为一疗程,其他情况根据病情决定。
偶见脸色苍白,血压下降,脉搏异常等类过敏症状,应停药。偶见皮疹等过敏症状,应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状,停药后消失。注射局部轻度疼痛。
对本品有过敏反应者禁用。
1、在医生的监护下,在医院内使用本品。
2、注射前必须完全溶解,外观澄清、无色。
3、放在儿童不宜触及的地方。
4、如在用药过程中出现皮疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状,应立即停药。
5、肌内注射仅限于需要此途径给药使用,并避免同一部位反复注射。
6、该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史,用药过程中要密切监测,如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。
7、有哮喘发作史的患者慎用。
尚不明确。
儿童慎用老年患者应减少用药量,并在用药过程中严密监视。未进行该项试验,也无可供参考文献。未进行该项试验,也无可供参考文献。
本品和下列药物应避免混合使用:维生素K3、维生素B、泛酸钙、乳清酸、抗组织胺药、长效磺胺药和四环素。
重庆药友制药有限责任公司
86901066003618,86901066002062,86901066003601,86901066003175,86901066003243,86901066001850,86901066003830,86901066003557
还原型/谷胱甘肽是自然界广`泛存在的含有巯基(SH)的三肽,主要存在于细胞质中,在多种细胞生化功能中起作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶,参与体内三羧酸循环及糖代谢。
它能激活体内 SH 酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢。还原型谷胱甘肽还可通过巯基与体内的自由基结合,促进易代谢的低毒化合物的形成,所以对部分外源性毒性物质具有减毒作用。
尚不明确。
小鼠肌注约5小时达血浓峰位,t1/2约24小时。资料显示,动物静脉注射35S-GSH后,GSH在很短时间里较好的分布于各器官内,尤其是肝、肾、皮肤和脾内分布较多。
尽管放射活性在心脏、骨骼肌和脑内的单位体重分布并不高,但其从这些器官中的消除也较慢。在注射后七天内,24±4.2%的放射活性从尿中排出。
注射剂
0.3g;0.6g;0.9g;1.2g;1.5g;1.8g;2.0g
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(灭菌注射用水低硼硅玻璃安瓿)
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)干燥保存
20.00元起
24个月
V03AB32
国药准字H20051600,国药准字H19991068,国药准字H20051599,国药准字H20040435,国药准字H20040434,国药准字H19991067,国药准字H20090044,国药准字H20067129
国家基本医疗保险和工伤保险药品