绿汀诺说明书

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Reduced Glutathione for Injection

谷胱甘肽

主要成份:还原型谷胱甘肽 化学名:γ-L-谷氨酰-L-半胱氨酰-甘氨酸 分子式:C10H17N3O6S 分子量:307.33 辅料:氢氧化钠

本品为白色多孔的块状物或粉末。

用于酒精及某些药物(化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛)导致的中毒的辅助治疗。用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗。用于各种低氧血症的辅助治疗。

可用于化疗(顺铂,环磷酰胺,阿奇霉素,柔红霉素,博来霉素)的辅助用药,可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效,从而增加化疗的剂量。第一次给药剂量 1500 mg/m2,溶于 100 ml 生理盐水或 5%GS,15 分钟内静脉输注,在第 2 到 5 天,肌注,600 mg 每天。环磷酰胺治疗后,应马上静脉 15 分钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。对于顺铂治疗,还原型谷胱甘肽剂量不超过 35 mg/mg 顺铂,以免影响化疗。或遵医嘱。

可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。对于病毒性肝炎,1200 mg,qd,iv,30 天;重症肝炎,1200-2400 mg,qd,iv,30 天;活动性肝硬化,1200 mg,qd,iv,30 天;脂肪肝,1800 mg,qd,iv,30 天;酒精性肝炎,1800 mg,qd,iv,14-30 天;药物性肝炎,1200-1800 mg,qd,iv,14-30 天。

用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量 1500 mg/m2,或遵医嘱。

对于低氧血症的治疗,剂量 1500 mg/m2,溶于 100 ml 生理盐水,静脉给药,以后每天 300-600 mg 肌注维持。

产品(300-600 mg)肌注时必须完全溶于溶解液,溶解液需清澈无色。
静脉注射给药,药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射,静脉滴注给药至少需要 20 ml 溶解液。

偶见脸色苍白,血压下降,脉搏异常等类过敏症状,应停药。偶见皮疹等过敏症状,应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状,停药后消失。注射局部轻度疼痛。
药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括:
皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红;
呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘;
全身性损害:胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克;
胃肠损害:恶心、呕吐、腹痛;
神经系统损害:头晕、头痛;
用药部位损害:注射部位疼痛、注射部位静脉炎;
心血管系统损害:心悸。

对本品有过敏反应者禁用。

1.该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史,用药过程中要密切监测,如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。
2.有哮喘发作史的患者慎用。
3.如在用药过程中出现皮疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状,应立即停药。
4.溶解后的溶液立即使用,剩余的药液不能再用。
5.肌内注射仅限于需要此途径给药使用,并避免同一部位反复注射。

尚未见有关本品药物过量的资料。如发生药物过量应对症治疗。

新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。老年患者应减少用药量,并在用药过程中严密监视。缺少相关资料,尚不明确。缺少相关资料,尚不明确。

本品和下列药物应避免混合使用:维生素K3、维生素B12、泛酸钙、乳清酸、抗组织胺药、长效磺胺药和四环素。

山东绿叶制药有限公司

86904139000453,86904139000446,86904139000361,86904139000323

还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,激活 SH 酶、解毒作用等重要生理活性。

本品参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。本品能激活体内的 SH 酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。本品参与多种外源性、内-源性有毒物质结合生成减毒物质。

尚不明确。

还原型谷胱甘肽以 2 g/m2 的`剂量静脉 15 分钟输液后,在输液终点平均血浆达峰浓度为 444 毫摩尔/L(平均基础浓度为 6.9 毫摩尔/L),平均分布容积为 15L,平均消除半衰期为 10 分钟,清除率为 850 ml/分/m2。输液后 90 分钟由尿中主要以原形和半胱氨酸排出。

注射剂(冻干粉针)

0.3g;0.6g;1.2g;1.8g

玻璃管制注射剂瓶包装,每小盒10瓶。

密闭保存。

19.00元起

24个月

V03AB32

国药准字H20041620,国药准字H20041619,国药准字H20030002,国药准字H20030001

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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