南京长澳 氟氯西林钠胶囊说明书

Flucloxacillin Sodium Capsules

氟氯西林钠

本品主要成分为氟氯西林钠。 分子式:C₁₉H₁₆CIFN₃NaO₅S 分子量：475.8536

象牙色胶囊，内容物为白色或类白色易吸湿性粉末。

适用于对青霉素耐药的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和链球菌所致双重感染。包括：骨和关节感染、心内膜炎、腹膜炎、肺炎、皮肤感染、软组织感染、手术及伤口感染、中毒性休克等。

成人：每次1粒，每日四次；应于饭前至少半小时服用，重症感染，剂量可加倍。

应于饭前至少半小时服用，重症感染，剂量可加倍

与青霉素类似，本品会有过敏现象；偶有斑疹、腹泻、恶心、消化不良。

有青霉素过敏史或皮试呈阳性者禁用。

1．用药前需详细询问青霉素过敏史及其他药物过敏史。 2．患有过敏性疾病或支气管哮喘者慎用。

尚无报道；一旦发生，可对症处理，支持治疗。

本品为胶囊剂，儿童不宜吞服。肾功能严重减退时，应适当减少使用剂量。怀孕期：动物实验表明氟氯西林无致畸作用。自1970年临床使用该药以来，用于孕妇的有限病例未显示不良影响。不过对怀孕期妇女的任何用药都应极度小心，因此只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于孕妇。在乳汁中可检测到底量的氟氯西林。必须考虑哺乳期婴儿发生过敏反应的可能性。 因此也只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于哺乳期妇女。

丙磺舒类药物会抑制氟氯西林排泄，使血药浓度升高且维持时间延长。

南京长澳制药有限公司

86901555000609

氟氯西林为半合成异噁唑类青霉素，通过侧链改变形成空间位阻，有效对抗细菌耐青霉素酶作用；其强大抗菌作用源于干扰细菌细胞壁粘肽的生物合成，可有效对抗耐青霉素的金黄色葡萄球菌感染和对青霉素敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌(化脓链球菌)、肺炎双球菌等所致感染。

1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林钠的LD50为3.88g/kg，皮下注射LD50为2.2g/kg。 2.长期毒性试验 给大鼠分组口服氟氯西林钠200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很轻刺激外，未见不良反应。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分组口服氟氯西林钠200和500mg/kg。结果：母鼠、胎鼠无不良反应，只是大鼠高剂量组(远大于治疗量)有早期胚胎死亡的吸收胎发生率增多。

氟氯西林口服吸收迅速；1小时内可达血药浓度峰值；胃内食物会延迟其吸收。口服吸收后，约95%的药物与血浆蛋白结合；50%药物经尿液排出体外。

胶囊剂

0.25克(以C19H17ClFN3O5S计)

铝塑包装，6粒/小盒或12粒/小盒。

阴凉干燥处保存；防潮、避光。

三年。

国药准字H20055810