兰考制药 去甲斑蝥素片说明书

兰考制药 去甲斑蝥素片说明书

Demethylcantharidin Tablets

药品成分：

去甲斑蝥素

化学成分：

本品主要成份为去甲斑蝥素 化学名称：外-1：2-顺-3：6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸酐。 分子式：C8H8O4 分子量：168.15

性状：

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

适应症：

适用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌等及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者。

用法用量：

口服。一次5-15mg，一日3次。由小剂量开始逐渐增量，晚期患者可用较高剂量，儿童酌减。疗程为一个月，一般可维持3个疗程。本品可作为术前用药或用于联合化疗中。本品亦可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用，但不宜同时联合用药。

不良反应：

部分病人可出现恶心、呕吐、头晕等症状，停药、减量或对症处理可自行消失。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

本品亦可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用，但不宜同时联合用药。

药物过量：

一日用量若超过45mg，部分患者出现恶心、呕吐等症状，停药、减量或对症处理可自行消失。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

生产企业：

上海金不换兰考制药有限公司

药品图片：
药品本位码：

86903059000468

药理作用：

本品动物体外试验，对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，抑制癌细胞DNA合成，破坏癌细胞骨架及超微结构。干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度，使癌细胞骨架破坏（微丝、微管），影响癌细胞超微结构导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等，阻断细胞分裂周期的M期干扰癌细胞分裂。

毒理研究：

小鼠灌胃的LD50为43.3mg/Kg。对小鼠的研究显示，去甲斑蝥素对免疫功能无明显抑制。用药后可见白细胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒复制作用，与其它化疗药物合用能提高疗效，降低副作用。

药代动力学：

以3H-去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示，本品吸收后较快分布于各组织，在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度。给药后15分钟在肝脏，癌组织达高峰浓度，6小时后浓度显著下降，24小时内大部分经肾排泄，体内较少积蓄。

剂型：

片剂

规格：

5mg

储藏：

密封保存。

有效期：

暂定24个月

ATC编码：

L01XX

批准文号：

国药准字H41024730

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