长安国际 盐酸尼卡地平葡萄糖注射液说明书

长安国际 盐酸尼卡地平葡萄糖注射液说明书

Nicardipine Hydrochloride and Glucose Injection

尼卡地平

主要成分为盐酸尼卡地平。 辅料为葡萄糖和注射用水。

本品为无色或微黄绿色的橙明液体。

治疗高血压急症,和手术时异常高血压急救处置。

手术时异常高血压的急救:先以每分钟2~10μg/kg(体重)静脉滴注,将血压降至目的值后,边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时,则以盐酸尼卡地平计,每分钟10~30μg/kg(体重)静脉给予。 高血压急症:先以每分钟0.5~6μg/kg(体重)的静脉滴注,将血压降至目的值后,边监测血压边调节滴注速度。

较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红,均为血管扩张的结果。 较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重,常是反射性心动过速的结果,减小剂量或加用β阻滞药可以纠正。 少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

对本品有过敏反应者。 重度主动脉瓣狭窄。

肝肾功能不全者、有脑卒中者慎用。 用药后应注意反应,尤其在降压后心率加快者。 本品也曾用于充血性心力衰竭,初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力,但须注意本品的负性肌力作用。 本品可能减低脑血管阻力,增加肾小球滤过率。 若注射部位出现疼痛或发红时,应改变注射部位。

本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓,伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药,静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。

本品在儿童中应用的安全性尚缺少研究。本品在老年人与中青年人中的要动力学研究未发现差异,故老年人应用与中青年人同。 老年人用本品,宜从低剂量(0.5μg/kg·min)开始。本品在孕妇中应用尚缺乏良好对照研究,个别动物实验中有不利影响,故孕妇应用须权衡利弊。本品可能排入乳汁,故哺乳期妇女应用须权衡利弊。

C级:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

本品与β阻滞剂合用,耐受良好。 本品与西咪替丁合用,本品血药浓度增高。 本品与地高辛合用,未见到地高辛血药浓度增高,但须测定地高辛血药浓度。 本品与环孢素合用时,环孢素血药浓度增高。 在体外,治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁、萘普生加于人体血浆中,不改变本品的蛋白结合率。

海南长安国际制药有限公司

86905765000558

本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度,其作用在血管平滑肌胜于在心肌,故其血管选择性较强。动物实验中本品选择性扩张冠状血管平滑肌,此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌),对心律及心收缩力的影响极小。在人体,本品降低周围血管阻力,此作用在高血压患者大于正常血压者,降压时会有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多,而左室舒张末压改变不多。能降低心肌耗氧量及总外周阻力,也可增加冠脉侧枝循环,使冠状血流增加。

本品按按体重0.01~0.02ng/kg静脉给予后,消除半衰期(t1/2β)为50~63分钟。

注射剂

100ml:盐酸尼卡地平10mg与葡萄糖5.7g

密封储存。

18个月

C08CA04

国药准字H20010314

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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