复方盐酸普鲁卡因片说明书

Compound Procaine Hydrochloride Tablets

盐酸普鲁卡因

该药主要成份为盐酸普鲁卡因、肌醇、维生素B₆及辅料。

用于治疗动脉硬化(包括脑动脉硬化、冠心病等)；亦用于治疗神经官能症、更年期综合征、消化不良及体力衰退等症。

口服。一日2次，一次1片，连续服用12天为一个疗程，停药18天可继续服用下一疗程，或遵医嘱。

个别患者可发生头晕、恶心、嗜睡或兴奋。

1．肾功能不全患者禁用。 2．重症肌无力患者禁用。 3．孕妇及哺乳期妇女禁用。 4．对本品成分过敏者禁用。

严格按照本说明书给药。营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应予减量。

药物过量可出现头昏、目眩，继之寒战、震颤、恐慌、多言，最后可致惊厥和昏迷等中毒症状。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项试验且无可靠参考文献。

C级：

1．可加强肌松药的作用，使肌松药作用时间延长，与肌松药合用时宜减少肌松药的用量。 2．本品中普鲁卡因可减弱磺胺类药物的药效，不宜同时应用磺胺类药物。 3．本品可增强洋地黄类药物的作用，合用可导致其毒性反应。 4．新斯的明等抗胆碱酯酶药物可干扰本品中普鲁卡因代谢，使本品毒性增强，忌联合应用。 5．氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、烟酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。 6．本品中维生素B₆可增加左旋多巴的不良反应，单服左旋多巴者不宜与本品同服。

盐酸普鲁卡因常用量时可抑制中枢神经系统，过量时则兴奋。本品可抑制突触前膜乙酰胆碱释放，产生一定的神经肌肉阻断，增强非去极化肌松药的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痉挛。肌醇有降脂作用，能促进肝中脂肪的代谢。谷氨酸可降低及消除血氨。维生素B₆对调节蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

尚不明确。

1．普鲁卡因进入体内吸收迅速，很快分布，维持药效约30～60分钟，大部分与血浆蛋白结合，并蓄积在骨骼肌、红细胞等组织内，当血浆浓度降低时再分布到全身。在血循环中大部分迅速被血浆中假性胆碱酯酶水解，生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，前者80%以原形和结合型，后者仅有30%经肾脏排出，其余经肝酯酶水解，进一步降解后随尿排出。本品易通过血-脑脊液屏障和胎盘。 2．维生素B₆主要在空肠吸收。维生素B₆与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期(t_1/2)长达15～20天。肝内代谢，经肾脏排泄。可经血液透析而排除。

片剂

盐酸普鲁卡因100mg,维生素B₆ 30mg,肌醇200mg

塑料瓶装，14片/瓶，28片/瓶；铝箔包装，14片/盒，28片/盒

密封，遮光，在干燥处保存。

暂定2年。

C05AD05; N01BA02; S01HA05