曲尼司特胶囊说明书_医药百科

曲尼司特胶囊说明书

Tranilast Capsules

药品成分：

曲尼司特

化学成分：

主要成份：曲尼司特化学名称：N-（3，4-二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸分子式：C₁₈H₁₇NO₅ 分子量：327.34

性状：

本品为胶囊剂，内含淡黄色粉末，无臭，无味。

适应症：

本品为抗变态反应药，可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。

用法用量：

口服。成人每日3次，每次1粒(0.1g)；儿童每日5mg/kg（1/20 粒/kg），分3次服用。

不良反应：

1.肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。 2.胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。 3.血液：可有红细胞数和血色素量下降。 4.精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。 5.过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应停药。 6.泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，应停止用药。 7.其它：偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。

禁忌：

对本品成份过敏的患者禁用。

注意事项：

1.本品能阻断过敏反应发生的环节，在哮喘好发季节前半月起服用，能起到预防作用。 2.本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的哮喘症状，不能迅速起效。 3.本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。 4.激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。 5.肝、肾功能异常者慎用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

孕妇禁用。哺乳妇女服用时应避免授乳。尚不明确。

药物相互作用：

尚不明确。

药理作用：

本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用，阻止其脱颗粒，从而抑制组胺．5-羟色胺过敏性反应物质的释放，对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有抑制作用。

毒理研究：

动物实验可致畸胎。

药代动力学：

临床药代动力学表明，给药后2～3小时血药浓度达到峰值，半衰期为8.6小时左右，24小时明显降低，48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出，体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。