天医生物制药 甘露醇烟酸酯片说明书

天医生物制药 甘露醇烟酸酯片说明书

Mannitole Nicotinate Tablets

烟酸

本品主要成分为甘露六胭脂。

本品为白色片。

用于冠心病、脑血栓、动脉粥样硬化。亦用于高血脂、高血压的辅助治疗。

口服。一次0.2~0.4g,一日3次。

可有轻度恶心等胃肠道反应。

对本品过敏者禁用。

严重胃溃疡患者慎用。 当药品性状发生改变时禁止使用。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

尚不明确。未进行该项研究且暂无可靠文献参考。尚不明确。尚不明确。

C级:

尚不明确。

辽宁天医生物制药股份有限公司

86901198000189

本品具有扩张血管与降低血脂作用,对降低舒张压效果明显。

本品急性毒性试验:小白鼠灌胃,剂量为临床用量的2400倍,观察8天,未见异常表现。亚急性毒性试验;经组织学检查,受试动物的血象,心、肝、肺、肾、胃、肠等内脏组织,均未发现明显病理变化。

1.本品口服后吸收迅速而完全,健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后,血药峰浓度(Cmax)分别可达1.6、2.9和5.1mg/ml,血消除半衰期(t1/2b)为9.9~11.6小时。 2.本品在体内有少量代谢物。血浆蛋白结合率为23%,能广泛分布于各组织中。 3.本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低.本品主要随尿排泄,口服后72小时内尿中排出86%,其中75%为原药,少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。

片剂

0.2g

密封,置阴凉处。

国药准字H21023151

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