得每通 Creon ( Creon 10000 )说明书_医药百科

得每通 Creon ( Creon 10000 )说明书

Pancreatin Enteric-coated Capsules

胰酶

本品为从猪胰中提取的多种酶的混合物.主要为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。本品每粒含胰酶0.15g (相当于胰脂肪酶10000欧洲药典单位、胰淀粉酶8000欧洲药典单位、胰蛋白酶600欧洲药典单位) 辅料为:聚乙二醇4000、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、十六烷醇、柠檬酸三乙酯、二甲硅油1000、明胶、无水氧化铁(1)E172.水合氧化铁(1I)E172、氧化铁( II ,II)E172.二氧化钛E171、十二烷基硫酸钠。

性状：

本品为棕色和无色透明的双色胶囊，内容物为用肠溶材料包衣的棕色小颗粒。

适应症：

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

用法用量：

口服。成人一次2～6粒，一日3次，餐前半小时整粒吞服。

服药与进食：

餐前半小时整粒吞服。

不良反应：

在临床试验中，超过900例患者接受得每通“治疗。最常报告的不良反应主要为轻至中度胃肠道不适。在临床试验中，已有下列不良反应的报道。不良反应评估所依据的报告频率分类如下: 非常常见 (≥1/10) 常见 (≥1/100且< 1/10) 不常见 (≥ 1/1 ,000且< 1/100) 罕见 (≥ 1/10,000且< 1/1,000) 非常罕见 (< 1/10,000) 不详 (基于现有数据无法估算其报告频率) 非常参加：胃肠道：腹痛。常见：胃肠道：恶心、呕吐、便秘、腹泻和腹胀。不常见：皮肤和皮下组织：皮疹频率不详：胃肠道：回盲肠和大肠狭窄（肠纤维样病变），皮肤和皮下组织：瘙痒和荨麻疹。免疫系统：超敏反应（过敏反应）在接受高剂量胰酶制剂的囊性纤维化患者中，已有回盲肠和大肠狭窄(结肠纤维样病变)的报道。自本品上市以来，已有过敏反应的报道，主要(但并不完全局限于)为皮肤过敏反应。儿科患者群体在儿科患者群体中未发现特定的不良反应。囊性纤维化儿童中的不良反应发生率、类型和严重程度与成人的相似。

禁忌：

已知对猪源性胰酶制剂或对本品任一辅料过敏者禁用。

注意事项：

1.应整粒吞服，不得打开或溶解后服用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量：

过量服用胰酶可能促发高尿酸尿和高尿酸血症。

用药人群：

请参见用法用量。囊性纤维化的儿童服用高剂量的胰酶制剂后，有发生回盲肠、大肠狭窄和结肠炎的报道。胰酶在孕期和授乳期妇女中安全使用的依据尚不充分，因此只有当使用胰酶的益处确实超过潜在危险时，才建议服用。胰酶在孕期和授乳期妇女中安全使用的依据尚不充分，因此只有当使用胰酶的益处确实超过潜在危险时，才建议服用。在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未发现须限制使用的特殊人群。

药物相互作用：

1.本品不宜与酸性药物同服。 2.本品与等量碳酸氢钠同服，可增加疗效。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生产企业：

Solvay Pharmaceuticals GmbH

药品图片：