乳酸环丙沙星阴道泡腾片说明书

Ciprofloxacin Lactate Vaginal Effervescent Tablets

环丙沙星

本品的主要成份为：乳酸环丙沙星。其化学名称为：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。 分子式：C₁₇H₁₈FN₃O₃·C₃H₆O₃ 分子量：421.43

本品为微黄色片。

用于敏感菌引起的细菌性阴道炎。

阴道给药，一日1次，于每晚临睡前清洁外阴后，将本品0.1g放入阴道后穹窿处，连用7日。

个别患者可出现过敏反应及局部刺激反应等，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。

对本品及其他喹诺酮类药过敏的患者、孕妇及18岁以下患者禁用。

尚不明确。

1．使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时，应立即停药。 2．长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的不良反应。因此肝、肾功能减退者应慎用。

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用。动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

C级：

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，具体如下： 1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t_1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3．环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t_1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

本品为局部用药，只有少量经黏膜吸收。

片剂

0.1g(按环丙沙星计)

遮光，密封，阴凉干燥处保存。

24个月

J01MA02