华立金港 榄香烯口服乳说明书

Elemene Oral Emulsion

榄香烯

本品主要成份为β-，γ，δ-榄香烯混合液。

本品为乳白色的均匀乳状液体。

用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。

口服，一次20ml，每日三次。饭前空腹小口吞服，连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。

饭前空腹小口吞服

可能有消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，偶有食欲减退、色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度，不影响治疗。

高热患者禁用。

高热患者禁用本品，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品

1.对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。 2.用药期间注意监测血象。 3.高热患者禁用本品。

本品的最大耐受量为5g/kg，约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止，尚未有发生药物过量反映的报道。

不推荐使用。不推荐使用。儿童用药尚不明确。 老年患者用药同成人。

据文献资料报道，本品与某些化疗药物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物试验表明，本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。

大连华立金港药业有限公司

86901112000424,86901112000417

体外试验结果表明，本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用；动物体内试验结果表明，本品对胃肌肉层接种W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。

大鼠药代动力学研究结果显示，β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型，消除半衰期为65min，而腹腔注射给药则呈一室模型，消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛，依给药途径而异，主要脏器含药量均高于血浆；静脉注射后15min，各脏器含药量依次为心、肾、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7%，从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。

注射剂

10ml:0.1g；20ml:0.2g

棕色玻璃易折安瓶，10ml/支；20ml/支，6支/盒。

遮光、密闭，置阴凉处（不超过20℃）保存，防止冻结。

865.00元起

36个月

国药准字H20010337,国药准字H20010338

国家基本医疗保险和工伤保险药品