杜密克 Duphalac ( 杜秘克 )说明书_医药百科

杜密克 Duphalac ( 杜秘克 )说明书

Lactulose Oral Solution

药品成分：

乳果糖

化学成分：

本品主要成分为乳果糖，化学名称为4–O–β–D吡喃半乳糖基–D–呋喃果糖。分子式：C₁₂H₂₂O₁₁ 分子量：342.30 每100ml杜密克®口服溶液含乳果糖67克，半乳糖：≤10克，乳糖：≤6克。

性状：

本品为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体，微显乳光。

适应症：

- 慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律。 - 肝性脑病（PSE）：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

用法用量：

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考： 1、便秘或临床需要保持软便的情况年龄起始剂量维持剂量成人每日30ml每日10-25ml 7-14岁儿童每日15ml每日10-15ml 1-6岁儿童每日5-10ml每日5-10ml 婴儿每日5ml每日5ml 治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。 2、肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大便pH5.0-5.5。

服药与进食：

进餐时或餐后服用。

不良反应：

治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

禁忌：

- 半乳糖血症 - 肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。 - 对乳果糖及其组分过敏者。

注意事项：

1．儿童用量请咨询医师。 2．使用时应注意调整剂量，避免出现剧烈腹泻。 3．妊娠期头3个月慎用。妊娠3个月以上及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4．老人及有其他疾病者应在医师指导下使用。 5．本品如用于乳果糖缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。 6．如果在治疗二三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。 7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8．本品性状发生改变时禁止使用。 9．请将本品放在儿童不能接触的地方。 10．儿童必须在成人监护下使用。 11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量：

若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

用药人群：

儿童用量请咨询医师或药师。推荐剂量的本品可用于妊娠期。推荐剂量的本品可用于哺乳期。尚无针对性资料。市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1．本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。 2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生产企业：

Abbott Healthcare Products B.V.

药品图片：

药品本位码：

86978890000366

药理作用：

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

毒理研究：

基于对急性和慢性毒性、致癌性及生殖毒性的常规研究得出的临床前资料，表明该药物对人体没有特殊的毒副作用。未见诱发突变方面的研究报道。

药代动力学：

乳果糖口服后几乎不被吸收，以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。

剂型：

口服溶液剂

规格：

667mg/ml

包装：

200ml/瓶：高密度聚乙烯瓶装。 15ml/袋，6袋/盒：聚乙烯铝袋装。

储藏：

常温（10-30℃），遮光，密封保存