福静清说明书_医药百科

福静清说明书

Polyethylene Glycol Electrolytes Powder

药品成分：

聚乙二醇4000

化学成分：

本品为复方制剂，每袋含聚乙二醇 4000 64 g，无水硫酸钠 5.7 g，氯化钠 1.46 g，氯化钾 0.75 g ，碳酸氢钠 1.68 g。

性状：

本品为白色粉末或白色颗粒性粉末。

适应症：

用于以下情况之前的患者结肠清洁准备内窥锐或放射检查结肠手术本品适用于成人。

用法用量：

只限成人。口服。将每袋内容物溶千 l 升水中，搅拌直到粉末完全溶解。可单次服用或分次服用本品，总量应达到规定剂量（根据患者体重，每 1 5- 20 kg 体重约盂 1 升溶液，即平均剂量为 3- 4 升溶液）。分次服用：检查前一天晚上服 2 升，检查当天早上服 2 升，通常建议检查前 3-4 小时服用完最后一次。单次服用：检查前一天晚上服用 4 升。建议服药速度为每小时 1- 1.5 升，即每 1 0- 1 5 分钟服用 250 ml 溶液。医生可根据患者临床症状和潜在的井发症调整服药速度。或遵医嘱。肾功能受损的患者：可用于该人群的数据不足。儿科人群：尚未础定该药用于年龄在 18 岁以下的儿童中的安全性及疗效。

不良反应：

腹泻是服用本品引起的一种预期的不良反应。有报逍在刚开始服药时出现恶心和呕吐，一般继续服用即消失。下表列出了来自临床试验数据中的药物不良反应和上市后收集的不良事件报告。频率按下述规则分类：非常常见 (> 1/ 10) 、常见 (> 1 / 100 至< 1/ 10) 、不常见 (> 1 / 1000 至< 1 / 100) 、罕见 (> 1 / 1 0000 至< 1 / 1000) 、十分罕见 (< 1 / 10000 ) 、未知（无法根据巳有的数据估计）。胃肠道功能障碍：非常常见：恶心，痛胀，腹胀。常见：呕吐。在中国进行的 106 例受试者临床试验中，认为可能与用药相关的临床检验指标的变化有： 1 例出现白细胞计数减少，2 例出现 TBIL 的升高。如使用本品中出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生。

禁忌：

对本品活性成份或任何赋形剂过敏。全身性严重疾病，如脱水或严重心脏功能不全。晚期癌症或其它结肠病导致的粘膜脆性增加。可能出现或巳经存在肠梗阻或胃肠逍梗阻的患者。消化逍穿孔或存在穿孔风险。胃排空功能障碍（例如胃肌轻瘫）。中毒性结肠炎或中毒性巨结肠。年龄不满 18 岁的患者（无临床研究）

注意事项：

对于身体虚弱的老年人，建议在医疗监控下服用该药品。由于服用该药品引起腹泻可能会极大地扰乱同时服用的其它药物的吸收。该药品含有聚乙二醇。对于含有聚乙二醇的药品，极罕见有过敏性反应（如皮疹、荨麻疹、血管性水肿，过敏性休克）的报告。特殊病例有过敏性休克报告。因此，建议不要给有可能对聚乙二醇过敏的患者服用该药品。预期使用本品不会出现因其等渗性组份造成的电解质紊乱，但具有潜在风险的患者曾出现水电解质紊乱。应当在肠道清洁制剂给药前对电解质异常的患者进行纠正。在以下患者中，使用本品需谨慎：存在电解质异常的患者或使用能够增加液体潴留风险和电解质紊乱（包括低钠血症和低钾血症）或可能增加潜在并发症风险的合并用药的患者（例如肾功能改变伴有心功能不全或伴有合并利尿剂治疗的患者）。在这种情况下，应当对患者进行适当监测。容易出现误吸或有卧床倾向的患者以及神经功能改变和／或存在吸入性肺炎导致的运动障碍的患者，应在医生监护下谨慎用药。患者应坐位用药，最后通过鼻胃管给药。心脏或肾脏功能不全的患者，可能因为水潴留而出现急性肺水肿的风险。本品含钠。每袋内容物含钠 I.967 克。严格低盐饮食患者应慎用。

药物过量：

尚缺乏药物过量的研究资料和报导。如果发生药物过量，应给予对症治疗。

用药人群：

年龄在 18 岁以下的儿童不得使用本品。尚未确定本品在该人群中的疗效及安全性。没有老年人使用本品的特殊禁忌。参见［注意事项］等。妊娠：没有妊娠期妇女服用本品的相关数据或数据有限。在生殖毒性方面，动物研究数据不足仅在获益大于风险时才可使用本品。哺乳期：没有在哺乳期妇女服用本品的相关数据或数据有限。尚不明确聚乙二醇是否会经人类乳汁排泄。不能排除其对新生儿／婴儿的风险。哺乳期妇女仅在获益大于风险时才可使用。如果您在妊娠期后哺乳期间，考虑到您可能怀孕或计划生育，建议在使用本品前咨询您的医生或药师。生育力：没有有关在使用本品后的生育力的数据。

药物相互作用：

尚缺乏药物相互作用的研究资料。如果同时使用其他药物，请告知医生。

生产企业：

Beaufour Ipsen Industrie

药品图片：