福松说明书
Macrogol 4000 Powders
聚乙二醇4000
本品主要成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇。
本品为白色粉末,带有柑桔香味。
成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过3个月。
适用于成人和8岁以上儿童(包括8岁)每次1袋,每天1-2次;或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。 服用福松®后24-48小时显效。
1.可能出现腹泻,停药后24-48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。 2.对肠功能紊乱患者,有可能出现腹痛。 3.据报道偶有腹胀和恶心。 4.罕有过敏性反应,如皮疹、荨麻疹和水肿。特例报导有过敏性休克。
本品在以下情况禁用: 1.小肠或结肠疾病患者禁用,如炎症性肠病(如溃疡性结肠炎,克隆氏病),肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。 2.未诊断明确的腹痛症状。 3.已知对聚乙二醇或本品的其他成份过敏。 4.因本品含有山梨糖醇,果糖不耐受患儿禁用。
1.治疗开始之前应排除器质性疾病。用药后如果症状持续,应考虑潜在原因。 2.偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关,本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘,以及任何伴有疼痛、发热和腹胀的便秘需遵医嘱。 3.便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整:增加富含植物纤维的食物的摄取、增加饮水量、适当的体育锻炼、定时排便、去除心理压力和恢复排便反射的训练等。 4.本品可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。 5.如需长期使用本品请遵医嘱。
该药服用过量可引起腹泻,暂时停药或减少剂量后可消失。 对运动神经功能障碍的儿童,经鼻胃管给予大量聚乙二醇和电解质,有器官吸入的危险。
在国外,有已经发表的8岁以下儿童使用本品的疗效及安全性的循证医学报告。国内目前尚无8岁以下儿童使用本品的安全性研究报道。动物研究未证实本药有致畸或胎儿毒性作用。目前尚无孕妇使用本品的安全性方面的临床研究资料。因此,孕妇使用本品应慎重,需在医生指导下使用。 没有资料显示本品能够进入母乳。本品极少被吸收,因此可以在哺乳期服用。尚无老年患者使用聚乙二醇4000的经验。
在大鼠进行的可能的药物相互作用的研究中,本品不影响非甾体类抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的胃肠吸收。一般来讲,最好与其它药物间隔较长一段时间服用(至少2小时)。 为了避免几种药物间的相互作用,请仔细告知您的医生或药师同时进行的任何治疗。
Beaufour Ipsen Industrie
86978274000333
大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常,促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。
对不同动物进行的有关聚乙二醇4000的毒性研究未显示全身或消化道毒性迹象,也无致畸、致突变或致癌作用。
药代动力学研究资料显示聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不参与生物转化。
散剂
10g
10袋, 20袋/盒
30℃以下密闭保存。
25.00元起
60个月
A06AD15
H20171247
国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品