西咪替丁口服乳说明书

Cimetidine Oral Emulsion

西咪替丁(甲氰咪胍)

化学名称为：N'-甲基-N''-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基）甲基]硫代]-乙基]-N-氰基胍 分子式：C₁₀H₁₆N₆S 分子量：252.34

本品为乳白色乳状液体。

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

口服。成人一次20毫升，一日2次，24小时内不超过4次。

1.长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。 2.偶见的不良反应有： (1)精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复； (2)咽喉痛热； (3)不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力； (4)粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。 3.下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

幼儿容易出现中枢神经系统毒性反应，故而应该慎用。肾脏是本品代谢一个重要器官，本品经肾脏的清除率随年龄的增长而减少，因此，对老年患者应减少剂量，以防止中毒性精神错乱的发生。由于能通过胎盘屏障，故孕妇禁用，以避免引起胎儿肝功能障碍。由于能进入乳汁，故哺乳期妇女禁用，以避免引起婴儿肝功能障碍。

B级：

1.本品与氢氧化铝、氧化镁等抗酸剂合用时，本品的吸收可能减少，故一般不提倡同用。 2.本品与硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶碱、普萘洛尔(心得安)、苯妥英钠、阿司匹林等同用时，均可使这些药物的血药浓度升高，作用增强，出现不良反应，甚至是毒性反应，故本品不宜与这些药物同用。 3.本品与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

为一种H2受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等刺激引起的胃酸分泌。本品对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。本品有抗雄性激素作用，在治疗多毛症方面有一定价值。本品能减弱免疫抑制细胞的活性、增强免疫反应，从而阻抑肿瘤转移和延长存活期。

本品口服后迅速由小肠吸收，生物利用度约为60～70%，半小时即达有效血药浓度（0.5μg/ml），45～90分钟达峰浓度，平均Cmax为1.44μg/ml。有效血药浓度可保持4小时。血浆蛋白结合率为15～20%，t1/2约为2小时（慢性肾功能不全患者t1/2明显延长，约为4.9小时，应注意减量或调整给药间隔），Vd为2.1±1L/kg，肾清除率为12±3ml/kg/分。本品在体内广泛分布于全身组织（除脑以外），在肝脏内代谢，主要经肾脏排出，44～70%以原形从尿中排出，10％可从粪便排出，12小时可排除口服量的80～90%。

乳剂

1%

6袋/盒。

密封

24个月

A02BA01