亿活说明书_医药百科

亿活说明书

Saccharomyces boulardii Capsules

药品成分：

冻干布拉氏酵母菌

化学成分：

本药每小袋含冻干活布拉氏酵母菌282.5 mg，相当于250 mg酵母。每粒胶囊含冻干活布拉氏酵母菌282.5 mg，相当于250 mg酵母。

适应症：

治疗成人或儿童急性感染性或非特异性腹泻。预防和治疗抗菌素诱发的结肠炎和腹泻。与万古霉素或甲硝唑配合使用,治疗梭状芽胞杄菌症的复发。预防由管饲引起的腹泻。治疗肠易激综合症。

用法用量：

口服。每次 1 或 2 个胶囊,每天 1-2 次。可用水将胶囊吞服,或者将胶囊打开,将內容物倒入甜味饮料中,或者放在食物或者倒入婴儿奶瓶中服用。此药可在任何时候服用,但为了取速效,最好不在吃饭时服用。本品婴幼儿,儿童和成年人均可以服用,服用剂量由诊治医生确定。

不良反应：

在多种临床试验及销售后的市场监测中，均未发现因服用本药所引起的不良反应。但在临床试验中曾报道了一些病人有胃部不适或腹胀感，但这些病人并未因此而停药。

禁忌：

对本品中某一成份过敏的患者禁用。中央静脉导管输液的患者禁用。因本品含有果糖，对果糖不耐受的患者禁用。因本品含有乳糖，先天性半乳糖血症及葡萄糖、半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

注意事项：

如按上述常用剂量治疗2日后，症状仍无改善，则应重新评估该药的疗效。

用药须知：

本药可以同时与抗菌素一起服用。不应与开水、冰水或含酒精的饮料混合后服用。胶囊可用水吞服。婴儿服用时，可将小袋的药粉放入少量水或糖水中，混合后吞服，也可将小袋内的药粉拌在食物中，但食物不宜太冷或太烫。胃肠管饲时，可将药物加到制备的营养液内。

用药人群：

虽然本品动物试验未发现任何对胎儿毒性作用的现象,迄今为止,临床使用也没有畸形胎儿和胎儿中毒的记录报告,但尚无人类妊娠安全使用该药物的确切资料。所以,为了谨慎起见, 妊娠期内避免使用该药物。哺乳期使用该药物的安全性尚未确定,亦应避免使用。虽然本品动物试验未发现任何对胎儿毒性作用的现象,迄今为止,临床使用也没有畸形胎儿和胎儿中毒的记录报告,但尚无人类妊娠安全使用该药物的确切资料。所以,为了谨慎起见, 妊娠期内避免使用该药物。哺乳期使用该药物的安全性尚未确定,亦应避免使用。

药物相互作用：

由于该药物属于真菌属，因此不可与全身性或口服抗真菌药物及某些喹啉类衍生物合用。

生产企业：

BIOCODEX

药品本位码：

86978572000066

药理作用：

本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植,产生一过性的微生态调节作用。临床研究显示,本品对抗生素相关的腹泻有一定的疗效。非临床硏究提示；布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长,刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素(毒素 A)的抗体(gA)布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素；以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

毒理研究：

本品为生物性止泻剂。布拉氏酵母菌具有抗微生物和抗毒素作用，并对肠粘膜有营养作用。布拉氏酵母菌不会被胃肠液、抗菌素或磺胺类药物所破坏，在肠内具有活性作用。在动物试验中，药理学研究表明：无论在体外或体内，该药具有抗菌(包括白色念珠菌)作用。当在动物中诱发实验性感染时，它可促进动物体内的免疫作用。它能合成维生素B，如维生素B₁，维生素B₂，维生素B₆，泛酸，烟酸。此外，还能显著增加人与动物上皮细胞刷状缘内的二糖酶。

药代动力学：

经过反复口服试验,布/拉氏酵母菌通过消化道排出体外,迅速达到`肠道有效浓度,服药期间保持恒定水平。停止服药后 2-5 天在粪便内不再找到布拉氏酵母菌。

剂型：

胶囊剂

规格：

0.25g(菌粉)/粒

包装：

玻璃瓶：10粒、20粒/盒；双铝泡罩：6粒、30粒/盒。

储藏：

存放于阴凉干燥处。

有效期：

3年

批准文号：

国药准字SJ20150052

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