盐酸丁咯地尔口服溶液说明书

Buflomedil Hydrochloride Oral Solution

盐酸丁咯地尔

本品主要成份是盐酸丁咯地尔，其化学名为：4-(1-吡咯烷基)-1-(2，4，6-三甲基苯基)-1-丁酮盐酸盐，化学结构式如下： 分子式：C₁₇H₂₅NO₄•HCl 分子量：343.85

本品为无色或几乎无色的澄清液体，味甜苦。

1、周围血管疾病：雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行。 2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。

每天0.45-0.6g（3-4支），分2-3次口服。应遵医嘱服用。

可能发生的副作用为：胃肠不适、头痛、晕眩、肢端灼热刺痛感。

下列患者禁用：对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血者。

肝、肾功能损害者及正在服用抗高血压药物者慎用。 本品可引起头晕或思睡，因此司机及操作机器者不宜服用。

过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状，应及时对症治疗，可采用安定类药物对抗治疗。

孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）慎用。哺乳期妇女慎用。儿童不宜应用。

本品为α肾上腺受体抑制剂，可松驰血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还有改善红细胞变形性，抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

10名健康受试者口服本品300mg后，血药浓度达峰时间（Tmax）平均为1.5小时，血药峰浓度（Cmax）平均为3.84μg/ml，消除半衰期（t_1/2β）平均为5.5小时。另据文献报道，健康受试者口服盐酸丁咯地尔150~450mg后48小时内，剂量的12~28%以原形从尿中排泄，13~22%以对位去甲基代谢物的形式从尿中排泄。

口服溶液剂

10ml：150mg

棕色玻璃瓶压盖。

遮光，密闭保存

暂定二年。