抚特说明书

Rifaximin Tablets

利福昔明

利福昔明 化学名称为：:[2S-(2R,16Z,18E,20R,21R,22S,23S,24S,25R,26S,27R*,28E)]-25-乙酰氧基-5,6,21,23-四羟基-27-甲氧基-2,4,11,16,20,22,24,26-八甲基-2,7-(环氧十五碳[1,11,13]三烯亚胺)苯并呋喃[4,5-e]吡啶并[1,2-a]苯并咪唑-1,15(2H)-二酮 分子式：C₄₃H₅₁N₃0₁₁分子量：785.89

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后呈橙红色或暗红色。

敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染，腹泻综合症，夏季腹泻，旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

腹泻成人及 12 岁以上儿童口服 200 mg，1 次/6～8 h，10～15 mg/；6～12 岁儿童，1～2 匙/6～8 h；2～6 岁儿童，1 匙/6～8 h。配制口服悬液的方法是加水至瓶上的记号，剧烈振摇，使粉末润湿。加入其余的水，再次剧烈振摇。贮存于室温。此悬液在 7 d 内稳定。

部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后)，但症状可迅速消退。大剂量长期服用，极少数患者可出现荨麻疹样皮肤反应。 1.中枢神经系统有出现头痛的报道。 2.代谢/内分泌系统肝脏脑病患者服用本药后可出现体重下降、血清钾和血清钠浓度轻微升高。 3.胃肠道系统常见的症状为腹胀、腹痛、恶心、呕吐。以上症状发生率低于1%。 4.皮肤大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 5.其他有用药后可能引起水肿的报道。

尚不明确。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

尚不明确。

对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。尚不明确。尚不明确。

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经肠胃吸收，所以不会引起药物的相互作用而导致全身问题。

沈阳同联药业有限公司

86901328000669

尚不明确。

重复给药毒性： 大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果)，未见其他异常变化。 遗传毒性： 体内外未见本品有致突变作用。 生殖毒性： 大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

尚不明确。

片剂

0.2g

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。

密封，在阴暗干燥处保存。

暂定18个月。

国药准字H20040052

国家基本医疗保险和工伤保险药品