氨基酸葡萄糖注射液说明书

Amino Acids and Glucose Injection

葡萄糖

本品包装于双腔塑料袋中，分别为含电解质的氨基酸溶液和含钙的葡萄糖溶液。 氨基酸溶液使用辅料：乙酸和注射用水； 葡萄糖溶液使用辅料：盐酸和注射用水。

无色或微黄色的澄明液体。

肠外营养用药，适用于口服或肠内营养供给不能、不足或禁忌者。 对长期肠外营养治疗的患者，可以在克灵麦中加入脂肪乳以提供热量和必需脂肪酸。

剂量及输注速度： 根据患者的代谢需要、能量消耗及病人的临床状况选择剂量。 成人：要求范围从0.16g氮/kg/d（约1g氨基酸kg/d）至0.35g氮/kg/d （约2g氨基酸kg/d）。 婴儿：要求范围从0.35 g氮/kg/d（约2g氨基酸kg/d）至0.45g氮/kg/d （约3g氨基酸kg/d）。 根据患者的营养状况及分解代谢程度，热量的需求范围从25kcal/kg/d至40kal/kg/d。对某些病例，建议向克灵麦中加入脂肪乳。 输注速度根据剂量、输注药液的性质、24小时输注的总液量及输注时间调节。输注时间应长于8小时。 最大输注速度是3ml/kg/hr或180mI/hr至210ml/hr（对于一个体重60kg至70kg的患者来说）。 每日最大剂量是40ml/kg或2400ml至2800ml（对于一个体重60kg至70kg的患者来说）。 给药途径： 氨基酸和葡葡糖溶液应通过中心静脉输注。 氨基酸和葡萄糖溶液通常与脂肪乳一起输注。渗透压高于800mOsm/l的溶液或混合液应通过中心静脉给药。 用法说明： 除非溶液澄清并且容器完整，否则不要使用。 克灵麦可在外包装袋内或移去外包装后混合。挤破密封条且混合两腔袋的内容物后方可使用本产品。 只能一次性使用。请勿保存已部分使用的容器，使用后请抛弃整个装置。请勿连接已部分使用的袋子。请勿多重相连以避免由于初始袋中可能的残余气体而导致的空气栓塞。 当使用所有肠外溶液.加入其它药物时必须检查配伍性。必须彻底且认真地检查添加剂。 打开外包装袋 使用两侧裂缝打开外包装袋。 混合溶液 保证产品在室温下。 在袋子两侧顶部紧紧抓住容器。 挤压以混合。也可通过滚压以混合垂直封条设计的产品。 倒转2-3次混合。 输注准备 悬挂容器。 从进药口（容器一对端口中较小的端口）移去保护套。 将进药装置针牢固地刺入进药端口。 用注射器或有针的转换装置添加 准备注射点（单端口） 刺穿端口并注射 混合溶液和添加剂 用有穿刺头的转换装置添加 请参见所用液体转换器的“使用说明”。 将穿刺头连接到转输位置上（最长端）。

如使用不当可导致潜在不良反应：如输入剂量过高、输注速度过快(见注意事项)。

已知对本品中任何成份过敏者。 未经血液透析、血液滤过及血液透析滤过治疗的肾功能衰竭病人。 严重的肝脏疾病。 氨基酸代谢紊乱。 代谢性酸中毒及高乳酸血症。 肾上腺功能不足。 高渗性昏迷。 输注治疗的一般禁忌症如肺水肿，水过多及失代偿性心功能不全。 含电解质的克灵麦不能用于高钾血症和高钠血症的患者。

可以加入添加剂，既可在混合前在含葡萄糖溶液容器中加入维生素，也可在打开封条后（一旦打开，两种溶液已经混合）添加所有的添加剂。可在克灵麦中添加：以每升克灵麦中加入50-250ml脂肪乳（如克凌诺）的比例添加。

在任何静脉输注开始时都需要特殊的临床监护，若发现任何异常征兆，必须立即停止输注。 如果通过外周静脉输注高渗溶液会引起静脉刺激，根据混合液的量终渗透压选择通过外周静脉或中心静脉输注。 外周静脉通常可接受的渗透压限度约为800mOsm／l，但根据患者的年龄、 一般情况及外周静脉情况而不同。 输注期间应进行密切的临床评价及实验室检查以正确监测，包括血糖、血电解质及肝、肾功能。 接受输注治疗的患者的电解质需要量应仔细地确定和监测，特别输注不含电解质溶液。 葡萄糖不耐受是严重应激反应患者的代谢并发症，肠外营养输注治疗的患者可能发生高糖血症，糖尿及高渗综合症。应常规监测血糖和尿糖，必要时应调整糖尿病患者的胰岛素剂量。 治疗期间应监测液体平衡。 应注意避免循环负担过重，尤其对心功能不全和／或心衰患者。 对肝功能不全的患者，除常规肝功检查外，还应控制可能发生的高氨血症。 对血清电解质水平高的患者输注含这些电解质的溶液时要谨慎，特别是肾功能损害的患者。 若不是在24小时内连续输注，应保持合适的输注速度。第一小时内可逐渐增加辅液速度，最后一小时逐渐减慢输液速度，以避免出现异常血糖峰值。 对严重肾功能衰竭的患者，最好给予特殊配方的氨基酸溶液。 应给长期接受肠外营养的患者提供维生素和微量元素。

在用药不当（剂量和速度）的情况下，会出现血容量增高和酸中毒的征兆。过量输注葡萄糖会出现高血糖、糖尿和高渗综合症。输注氨基酸过快可导致恶心、呕吐及寒战。出现上述情况，应立即停止输注。 在某些情况下，可能有必要进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过。

因缺乏临床研究，妊娠期和哺乳期应用克灵麦的安全性未被证实。处方医生给妊娠期及哺乳期妇女应用克员麦时应考虑益处/危险的关系。因缺乏临床研究，妊娠期和哺乳期应用克灵麦的安全性未被证实。处方医生给妊娠期及哺乳期妇女应用克员麦时应考虑益处/危险的关系。见“用法用量”。无相关资料。

加入的药物可能存在配伍禁忌，请向生产商查询详细资料。 如果需要加入其他药物，则必需检查其配伍性，并控制混合物的稳定性。 不得应用同一输液器在输住本品的同时、之前和之后输血，因可能出现假凝集现象。

药理作用：作为肠外营养静脉注射液，克灵麦可提供营养支持以维持复杂的氮能量平衡，营养不良和损伤会改变这种平衡。克灵麦可提供生物可利用的氮（L-氨基酸）、碳水化合物（如葡萄糖）和电解质的来源。

克灵麦中的氨基酸、电解质和葡萄糖与单独静脉输注的氨基酸、葡萄糖和电解质溶液在体内的分布、代谢和排泄的方式相同。

不能冷冻。对于有干净外包装的产品，请将容器放置于外箱中。

有外包装的两腔袋装产品，有效期为2年。 封条挤破后，化学以及物理的使用稳定性已证明为2-8℃下7天，继以25℃下48小时。当使用添加剂时，从微生物学角度来看，应立即使用该混合物。

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