脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液说明书_医药百科

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液说明书

Fat Emulsion,Amino Acids (17) and Glucose (11) Injection

葡萄糖

本品的包装袋分为内袋与外袋，在内袋与外袋之间放置氧吸收剂。内袋由二条可剥离封条分隔成三个独立的腔室，分别装有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。本品有2400ml、1920ml和1440ml三种包装规格，不同包装规格所容葡萄糖注射液、氨基酸注射液和脂肪乳注射液的体积见下表： 2400ml 1920ml 1440ml 葡萄糖（葡萄糖11%） 1475ml 1180ml 885ml 氨基酸（凡命18Novum） 500ml 400ml 300ml 脂肪乳（英脱利匹特20%） 425ml 340ml 255ml 总能量（kcal） 1700 1400 1000 使用前，须开通可剥离封条并将三个腔室中的液体混合均匀。本品为复方制剂，混合后混合液组份为： 2400ml 1920ml 1440ml 精制大豆油（g） 85 68 51 精制蛋黄卵磷脂（g） 5.1 4.1 3.1 甘油（无水）（g） 9.4 7.5 5.6 无水葡萄糖（g） 162 130 97 丙氨酸（g） 8.0 6.4 4.8 精氨酸（g） 5.6 4.5 3.4 门冬氨酸（g）

性状：

脂肪乳注射液为白色乳状液体，复方氨基酸注射液为无色/微黄色的澄明液体，葡萄糖注射液无无色或几乎无色的澄明液体。三腔袋的混合溶液为白色乳状液体。

适应症：

本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。

用法用量：

可经周围或中心静脉输注。使用前开通腔室间的可剥离封条，使三腔内液体混合均匀。输注速率不宜超过3.7 mL/kg(相当于0.25 g葡萄糖、0.09 g氨基酸、0.13 g脂肪/kg)/小时，推荐输注时间为12-24小时。建议每日更换输液针刺入的位置。

不良反应：

可能会引起体温升高，偶见寒战、恶心/呕吐。

禁忌：

重度高脂血症、严重肝功能不全、严重凝血机制障碍、先天性氨基酸代谢异常、严重肾功能不全且无法进行腹透与血透者、高糖血症(胰岛素治疗超过6单位/小时)、血电解质(指本品处方中所含有的)水平出现异常升高、吞噬血细胞综合征患者禁用。

注意事项：

须经常检查脂肪廓清力；输注期间血清甘油三酯不宜超过3 mmol/L。禁止本品与输血/血制品同用一根(套)输液管(器)。只有在氨基酸溶液与葡萄糖溶液澄清且无色/微黄、脂肪乳溶液呈白色均质状态方可使用本品，使用前需将本品充分混匀。

药物过量：

当以超过最大推荐输注速率输注时可能会出现恶心、呕吐、出汗。过量使用还可能会导致液体负荷加重、电解质紊乱、高血糖、血渗透压升高。如出现过量使用症状则减慢输注速率或停止输注。极少数严重患者可能需要血液透析，血液过滤。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。本品不适宜新生儿与2岁以下婴幼儿使用。本品是为成人患者设计，儿童蛋白质与能量的单位体重需要量可能会大于[用法用量]项下所列的成人的需要量。本品可用于老年患者。老年患者蛋白质与能量的单位体重需要量可能会小于[用法用量]项下所列的成人的需要量。或遵医嘱。

药物相互作用：

只有在相容性得到证实的前提下，且所有的添加操作在严格无菌条件下，其它治疗药物或营养药物方可加入到本品中。从用药的安全性出发，添加药物后的混合液应立即使用。如需存放，2～8℃下混合液的放置时间不宜超过24小时。

药理作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

规格：

2400ml,1920ml,1440ml。

包装：

本品有三种规格。多聚复合膜塑料袋装，2400ml/袋，1920ml/袋，1440ml/袋。

储藏：

25℃下保存，不得冰冻。包装应完整，如发生破损，不得使用。使用前须将三腔内液体互相混合。当开通剥离封条、三腔内液体混合均匀后，混合液可在25℃下放置24小时。

有效期：

24个月

ATC编码：

B05BA10

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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