脂肪乳注射液说明书

Fat Emulsion Injection

中链甘油三酯(MCT)

本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。

本品为白色乳状液体。

需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

10%制剂10-20mL/kg，或20%制剂5-10 mL/kg，静滴。最大输注速度:10%制剂1.25 mL/kg/小时，或20%制剂0.625 mL/kg/小时。在开始治疗时，建议用较慢的速度。

可能发生发热，寒颤，热感（红晕）或发绀，食欲下降，恶心、呕吐，呼吸困难，头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛，少见阴茎异常勃起，血压异常，过敏反应。如果出现这些反应或输入时血清甘油三酯浓度>3 mmol/L，或有显著的反应性血糖升高，应停止输注，如果需要，应减低剂量后再输注。

休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用

如有严重的超剂量，并且没有同时给予碳水化合物，可能会发生代谢性酸中毒。要密切注意过量综合征的发生可能性。应定期检查血甘油三酯、血糖、酸碱平衡、电解质、液体出入量及血常规。对大豆或其他蛋白质高度敏感的病人慎用。目前尚无将本品用于儿童的经验。

婴儿与儿童：因缺乏30％脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验，所以暂不推荐给婴儿和儿童使用。使用本品一周以上必须做脂肪廓清试验。孕妇：已有报道表明妊娠妇女使用10％和20％脂肪乳注射液是安全和成功的。理论上30％与10％和20％脂肪乳注射液一样，也能用于妊娠妇女，但尚缺乏动物生殖研究的证据。哺乳期用药不明确。老年人用药，不明确。

尚未明确

某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。

注射剂

500ml:100g(大豆油):6g(卵磷脂);500ml:100g(大豆油):6g(卵磷脂);250ml∶50g(大豆油)∶3g(卵磷脂);250ml∶25g(大豆油)∶3g(卵磷脂);100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂);100ml:10g(大豆油):1.2g(卵磷脂)

25℃以下，不得冰冻

二年

B05BA02