法莫替丁咀嚼片说明书

Famotidine Chewable Tablets

法莫替丁

化学名称：[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。 分子式：C₈H₁₅N₇O₂S₃ 分子量：337.45

本品为白色片。

良性胃和十二指肠溃疡、吻合口溃疡，反流性食管炎；上消化道出血（消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎所致），卓-艾综合征。

咀嚼后咽下。消化性溃疡，一次20mg（1片），一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。反流性食管炎用量及疗程应根据病情或遵医嘱。肾功能不全者应减少剂量。

进餐时或餐后服用。餐后服。

1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。 2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。 3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。 4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象，应停药。 5、其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

对本品过敏者、严重肾功能不全患者以及孕妇、乳母禁用。

肾衰竭或肝病患者、有药物过敏史者、妊娠期妇女和儿童慎用，哺乳期妇女用药时应停止哺乳。应排除肿瘤、食管和胃底静脉曲张后再给药。

1、肝功能不全患者及小儿应慎用。 2、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肌酐清除率＜10ml/分钟，每日口服剂量应降至20mg，晚上服用。 3、疑为胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。 4、本品无抗雄激素作用。

本品不良反应较西米替丁、雷尼替丁少而且轻，停药后即可消失。若药物过量，应洗胃，并进行支持疗法。神经系统的毒性症状能否参照西米替丁用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，而避免与中枢抗胆碱药同时使用，以免加重中枢神经毒性反应，请遵医嘱。

婴幼儿慎用。由于老年患者肝肾功能低下或有潜在心脏疾病或患有高血压等，应根据老年患者的体质确定剂量，并慎用。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

B级：

丙磺舒会抑制本品从肾小管的排泄。

作用机制: 本品竞争性抑制组胺H₂-受体，导致基础、夜间和刺激后胃酸分泌均降低。可有效地促进十二指肠和胃溃疡的愈合，并预防复发。

国内健康志愿者口服40mg咀嚼片后2.28±0.66小时血药浓度达到高峰，达峰浓度为156.30±105.63μg/L，半衰期为4.5小时。口服可维持有效血药浓度12小时。文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%以原形从尿中排泄，本品对肝药酶的抑制作用较轻微。

片剂

20mg

铝塑包装, 每板10片，每盒1板、2板、3板、5板、6板、10板。

遮光，密封保存。

24个月

OTC（非处方药）