盐酸莫索尼定胶囊说明书

Moxonidine Hydrochloride Capsules

盐酸莫索尼定

化学成分：盐酸莫索尼定。 化学名：4-氯-6-甲氧基-2-甲基-5-(2-咪唑啉基)氨基嘧啶盐酸盐一水合物 分子式：C₉H₁₂ClN₅O·HCl·H₂O 分子量：296.16

本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。

轻、中度原发性高血压。

本品应采用个体化用药原则。一般从最低剂量开始，即0.2mg，每天1次，于早晨服用，应以三周的间隔进行剂量调整直到获得满意疗效。常用剂量为一次0.2mg，一日2次（早、晚）。每次最大剂量不得超过0.4mg，每日最大剂量不得超过0.6mg。轻、中度肾功能不全者，单次剂量不得超过0.2mg或日剂量不超过0.4mg。

服药初期可能会出现口干、倦怠、头痛，偶见头晕、嗜睡或体弱无力等症状，通常在服药一周内能自行减退。偶见胸闷、反应迟钝、尿频、失眠、恶心、皮肤潮红及瘙痒。极少产生胃肠道不适，个别有皮肤过敏反应。

对本品过敏者禁用。

1.本品和β－受体阻滞剂联合用药时，如必须中断治疗，应首先停用β－受体阻滞剂，待数日后再停本品。 2.肾功能不全患者应遵医嘱减低剂量并监测血压。 3.对本品过敏时应停药。 4.尽管在使用本品中迄今尚未发生过血压升降的异常变化，但建议长期服用本品时，勿采取突然停药的措施。 5.开车或操纵机器者应谨慎，可能影响其驾驶或操纵能力。

本品过量时可出现头痛、镇静、嗜睡、低血压、疲乏无力、心动过缓、口干、呕吐及胃痛，也可能出现高血压，心动过速及高血糖。

老年患者须慎用，用初始剂量宜小，因为他们对药物的敏感性有时难以估计。16岁以下儿童禁用。妊娠妇女禁用本品。哺乳期妇女禁用本品。

1.与β阻断剂合用时，开始时即产生降压，然后有较强的反跳现象出现。 2.与其他降压药合用可增强本品的降压效果。 3.与苄唑啉合用时，能削弱本品的降压作用。 4.与酒精、镇静药或麻醉药合用时，能增强其降压效果。 5.本品不宜与三环类抗抑郁药同用。

本品为中枢性抗高血压药。对咪唑啉I₁受体具有高度亲和力，为咪唑啉I₁受体的选择性激动剂，通过激动延髓咪唑啉受体，使外周交感神经活性降低，血管扩张，外周血管阻力下降，从而降低血压。本品对α₂受体的亲和力比对咪唑啉I₁受体的亲和力弱，因此本品降压时不减慢心率，也无明显中枢镇静作用。

本品口服吸收较快，0.3～1小时血药浓度达峰值，生物利用度约为88%。本品没有首过效应，58%～60%的原型化合物经肾脏排泄，只有小于2%的药物经粪便排泄。小于15%的药物在体内代谢，主要产物为4,5-脱氧莫索尼定和胍基衍生物，口服T_1/2(消除半衰期)为2小时左右。食物摄入不影响本品的药代动力学。

胶囊剂

0.2mg

PVC/铝箔包装。

遮光、密闭保存。

暂定三年。