康普药业 复方地芬诺酯片说明书

Compound Diphenoxylate Tablets

地芬诺酯

本品为复方制剂，每片含盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25μg。

本品为白色片。

用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

口服。成人：每次1片-2片，每日2次-3次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，应即减少剂量。 小儿：8岁-12岁，每次1片，每日4次，6岁-8岁，每次1片，每日3次，2岁-5岁，每次1片，每日2次。

不良反应少见，服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。

严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用； 肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。

本品长期应用时可产生依赖性。

1．本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用； 2．只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性； 3．腹泻早期和腹胀者应慎用； 4．由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

过量可产生呼吸抑制和昏迷，可洗胃并予纳络酮解救。

新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故2岁以下小儿禁用。哺乳期妇女亦慎用。有致畸作用，孕妇禁用。

C级：

1．地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用，因其可加强中枢抑制药的作用，故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用； 2．与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险； 3．与呋喃妥因合用，可使后者的吸收加倍。

常州康普药业有限公司

86901375000759

地芬诺酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品，协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

口服吸收迅速，2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛(diphenoxylic acid)，其止泻作用比母体强5倍。t_1/2为2.5小时，地芬诺辛为12～24小时。

片剂

盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg

密封保存

国药准字H32022716

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