氨麻美明分散片说明书_医药百科

氨麻美明分散片说明书

Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride,Dextromethorphan Hydrobromide and Diphenhydramine Hydrochloride Dispersible Tablets

药品成分：

对乙酰氨基酚

化学成分：

本品为复方制剂，其组份为每片含对乙酰氨基酚325mg，盐酸伪麻黄碱30mg，盐酸笨海拉明25mg，氢溴酸右美沙芬15mg。

性状：

本品为白色片。

适应症：

本品适用于治疗和减轻感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、流鼻涕、流眼泪、打喷嚏、鼻塞、咳嗽等症状。

用法用量：

临用前置温开水中化开服用或与温开水一起吞服。成人和12岁以上儿童及老年人，常用量1片，重症2片，每日3—4次。12岁以下的儿童遵医嘱。

不良反应：

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等，可自行恢复。

禁忌：

1.对盐酸伪麻黄碱、盐酸笨海拉明、氢溴酸右美沙芬或对乙酰氨基酚过敏者禁用。 2.高空作业人员、驾驶员及机械操作人员禁用。

注意事项：

1.每天总剂量不得超过8片，每次服用间隔不宜小于6小时，疗程不得超过7天。 2.下列情况应慎用：伴随发热、皮疹、红肿或持续头痛者；发热超过3天患者；伴有高血压、心脏病、精神抑郁症、哮喘、糖尿病、甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者；合并有继发感染或慢性咳嗽伴有痰多粘稠患者。 3.不能同时服用含用与本品成份相似的其它抗感冒药。 4.避免饮酒或饮用含有乙醇的饮料。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

妊娠慎用。哺乳期妇女慎用。见［用法用量］见［用法用量］

药物相互作用：

1.避免与降压药或抗抑郁药同时服用。 2.避免在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)时或在停用MAOI后两周内服用本品。 3.不能与中枢抑制药(镇静催眠、镇痛药、麻醉以及抗精神病用药等)同时服用。 4.若超过剂量，可能出现头昏、嗜睡或神经质症状，应及时就医。

药理作用：

本品为复方制剂。其中对乙酰氨基具有解热镇痛作用。盐酸伪麻黄碱具有选择性收缩呼吸道毛细血管作用，可减轻鼻咽部粘膜充血，缓解鼻塞症状。盐酸笨海明具有阻断H1受体作用，可对抗组胺引起的微血管扩张和毛血管通透性增加并具有较强的镇静作用。氢溴酸右美沙芬具有止咳作用。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

本品目前尚缺乏系统的代动力学研究资料。20名健康受试者口服本品2片后，血浆中对乙酰氨基酚的tmax为0.81±0.61小时，Cmax为8.523±1.790g/ml ，t_1/2为3.07±0.48小时。血浆中伪麻黄碱的Ｔmax为1.70±1.12小时，Cmax为250.3±50.8ng/ml，t_1/2为4.62±0.88小时。血浆中笨海拉明的tmax为1.78±0.74小时， Cmax为85.48±15.95ng/ml， t_1/2为6.90±1.38小时。血浆中氢溴酸右美沙芬主要活性代谢物氧去甲基右美沙芬的tmax为2.38±0.76小时，Cmax为363.1±152.5ng/ml，t_1/2为5.92±3.12小时。

剂型：

片剂

规格：

对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,盐酸苯海拉明25mg,氢溴酸右美沙芬15mg

铝塑加双铝箔包装，12片/板，1板/盒。

遮光，密闭，干燥处保存。

暂定两年。

R05FA02

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