天医生物制药 复方氨肽素片说明书

天医生物制药 复方氨肽素片说明书

Compound Amino-polypeptide Tablets

复方氨肽素

本品为复方制剂,其组分为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005g。

本品为薄膜衣片,除去包衣后为黄褐色。

用于银屑病(牛皮癣)。

口服。 一次5片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1-2周,大部分患者6-8周疗效显著。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

尚不明确。

辽宁天医生物制药股份有限公司

86901101000190

本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体的营养代谢。本品的另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,抑制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。

(1)急性毒性实验:小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。 (2)亚急性毒性实验:以复方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg的剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观擦均未见明显病理学改变。

尚不明确。

片剂

氨肽素0.2g,氨茶碱20mg,马来酸氯苯那敏0.5mg

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

暂定24个月。

国药准字H21023343

微信扫一扫,关注医库最新动态