甘美多兰说明书_医药百科

甘美多兰说明书

Scopolamine Butylbromide for Injection

药品成分：

丁溴东莨菪碱（解痉灵）

化学成分：

本品主要成份为：丁溴东莨菪碱，其化学名称为：溴化6β，7β-环氧-3α-羟基-8-丁基-1αH，5αH-托烷（-）-托品酸酯。分子式：C₂₁H₃₀BrNO₄ 分子量：440.38

性状：

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

适应症：

①用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影,胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动； ②用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛或胃肠道蠕动亢进等。

用法用量：

肌肉注射、静脉注射或溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液静脉滴注。成人每次10—20mg，或一次用10mg，间隔20—30分钟后再用10mg。

不良反应：

可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。

禁忌：

严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用；对本品过敏者禁用

注意事项：

①青光眼、前列腺肥大及出血性结肠炎患者慎用； ②对于血压偏低者应用本品时，应注意防止产生体位性低血压； ③皮下或肌注时要注意避开神经与血管，如需反复注射应不在同一部位，宜左右交替注射； ④如在用药过程中出现以下情况，应立即停药：眼睛疼痛和发红，视力模糊或消失，在灯周围看见光圈等；这些症状可能是由于眼内压升高所致； ⑤本品可导致视野模糊，因此在用药期间应避免驾驶及机械操作； ⑥禁与碱、碘及鞣酸配伍。

药物过量：

如过量可引起谵妄，激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用拟胆碱药和其它对症处理进行抢救。

用药人群：

婴幼儿、小儿慎用。老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。尚不明确。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

①与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性； ②可拮抗胃复安、吗丁啉等的促胃肠动力作用； ③某些抗心律失常药（如奎尼丁、丙吡胺等）与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意； ④本品与拟肾上腺素能药物合用（如：右旋苯丙胺5mg）可增强止吐作用，减少本品的嗜睡作用，但口干更显著； ⑤与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时，两者均具有抗胆碱能效应，口干、便秘、视力模糊等不良反应加剧，可使老年患者发生尿潴留，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用； ⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B2等合用时，会明显增加后者的吸收； ⑦应用本品或其他抗胆碱能药物期间，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收，作用有可能推迟及（或）减弱。

海南双成药业股份有限公司

86905814000249

本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱。其中枢作用主要有：对呼吸中枢具有兴奋作用；抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强；但对中枢神经系统具有显著的镇静作用，应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等不良反应。

药代动力学：

本品静脉注射后2～4分钟，皮下或肌肉注射8～10分钟产生药效，时间约2～6小时。本品主要随粪便排出，静脉用药后有一部分自尿中排出。

注射剂

20mg

西林瓶，10瓶/盒。

密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

有效期：

24个月。