援生力维说明书

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Trimebutine Maleate Tablets

马来酸曲美布汀

本品主要成份为马来酸曲美布汀。 化学名称:(±)-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2苯基)丁酯马来酸盐。 分子式:C22H29NO5·C4H4O4 分子量:503.55

本品为白色或类白色片。

胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。

成人口服,每次 1 片,一日 3 次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。

偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等,发生率约为 0.4%。

对本品过敏者禁用。

出现皮疹患者应停药观察。

尚不明确。

儿童慎用。老年患者减量服用。哺乳期慎用。孕妇慎用。

尚不明确。

信合援生制药股份有限公司

86903140000841

1.对消化道运动的作用: ①胃运动调节作用 离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入 10-5g/ml 本药可使其自律运动的振幅减小。此外:还可以增加同一标本在 28 ℃ 时的不规则微弱运动的频率和振幅,使其趋于规律的节律性收缩。 当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射 3 mg/kg 本药后,可使其胃的不规则运动趋于规律化。 对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动,静脉注射 1 mg/kg 后,发现可抑制运动机能亢进肌群的运动,同时,也发现可增进运动机能低下肌群的运动。 ②对消化系统推进性运动诱发作用 人空肠内 4~6 mg/kg 用药后发现,可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。 ③对胃排空功能的改善 有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者,口服 200 mg 本药后,可使胃排空功能的减弱得到改善,同时,还可使胃排空功能亢进得到抑制。 ④肠运动调节作用 对离体豚鼠结肠标本的实验,在 10-5g/ml 时,对肌肉紧张度低下(低负荷时),有增加紧张的作用,对肌肉紧张 度亢进(高负荷时),有降低紧张,减小振幅的作用。 对过敏性肠炎综合征的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用 300 mg 本剂能够得到抑制。 对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者,50 mg 静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S 状结肠运动至负荷前水平。 ⑤食管下端括约压(LESP)的调节作用 对麻醉狗的食管下端括约压实验表明:0.6 mg/kg 静脉投药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升,同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。 ⑥对消化道平滑肌的直接作用 对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验,发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下,本药仍有对消化道平滑肌的直接作用。 对离体豚鼠回肠的实验发现,本剂可以非竟争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后,对消化道运动仍有直接作用。 2.末梢性镇吐作用 对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱,但对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉注射 3 mg/kg 或口服 60 mg/kg 后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。

口服本品 300 mg 后,达峰时间和峰浓度分别为 0.63±0.24 小时和 312.01±119.72 ng/ml,平均驻留时间(MRT)和 T1/2分别为 2.58±0.81 小时和 1.82±0.43 小时。本品在体内水解,形成 N 位脱甲基代谢物,由尿排出。

片剂

0.1g

1、玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,(1)每盒装12片,(2)每盒装20片,(3)每盒装30片。2、药用包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片,(1)每盒装20片,(2)每盒装30片,(3)每盒装40片。

密封,干燥处保存。

6.00元起。

24个月。

A03AA05 - 曲美布汀

国药准字H20000388

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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