小儿氨酚伪麻分散片说明书_医药百科

小儿氨酚伪麻分散片说明书

Children's Acetaminophen and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets

药品成分：

对乙酰氨基酚

化学成分：

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚80mg、盐酸伪麻黄碱7.5mg。

性状：

本品为白色片。

适应症：

适用于婴幼儿因感冒及其它上呼吸道过敏性疾病等引起的多种症状，如发热、鼻塞、流涕、鼻粘膜充血水肿、咽喉肿痛及烦躁不安等。

用法用量：

放入水中分散后服用，也可吞服。每4-6小时可重复用药，每24小时不超过4次。

不良反应：

偶见口干、胃部不适、皮诊等轻微症状，可自行恢复。

禁忌：

对本品成份过敏者禁用。

注意事项：

1.药物远离儿童接触的地方。 2.对麻黄碱或非甾体抗炎药物敏感者慎用。 3.下列情况请遵医嘱：伴有高血压、心脏病、甲状腺疾病、青光眼的患者，哮喘伴有多粘痰者，肺气肿等肺部疾病引起的呼吸困难者。 4.使用本品时避免同时服用降压药，抗抑郁药，单胺氧化酶抑制剂。 5.服用本品如发热等症状持续 3 天以上应请医生诊治。

药物过量：

尚无本品过量的资料。若过量，应停药并进行对症和支持治疗。

用药人群：

本品为儿童用药。本品为儿童用药。本品为儿童用药。本品为儿童用药。

药物相互作用：

尚不明确。

药理作用：

本品是由对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱组成的儿童复方制剂。对乙酰氨基酚通过提高疼痛阈值来减轻疼痛，通过作用于下丘脑体温调节中枢达到镇痛退热作用。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，有松弛平滑肌，收缩血管作用，可减轻上呼吸道粘膜充血。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

1.对乙酰氨基酚：口服后自胃肠道吸收迅速、完全，吸收后在体液中分布均匀，本品 90%-95% 在肝脏代谢，主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。 t_1/2β一般为 1-4小时(平均 2 小时)，口服后 0.5-2 小时血药浓度可达峰值，剂量在 650mg 以下时血药浓度为 5-20 μ g/ml ，作用持续时间为 3-4 小时。本品主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄， 24 小时内约有 3% 以原形随尿排出。 2.盐酸伪麻黄碱：盐酸伪麻黄碱口服很快吸收。 60mg/ 次在 1 小时内达峰， 0.5-2 小时之间平均血药浓度为 274 ± 33ug/ml ，平均半衰期为 4.35 小时，分布于全身各种体液(包括脂肪、乳和中枢神经)，约有 55-75% 以原型从尿中排出，其余由肝脏代谢。

剂型：

片剂(分散)

规格：

每片含对乙酰氨基酚80mg,盐酸伪麻黄碱7.5mg

铝塑包装，12片/盒。

遮光、密闭、置阴凉干燥处保存。

暂定二年。

R01BA52

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