振东泰盛 氟胞嘧啶注射液说明书

氟胞嘧啶

本品用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部感染和尿路感染。

静脉滴注，一日0.1～0.15g/kg，分2～3次给药，静滴速度4～10ml/min。

1. 本品可致恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反应。 2. 皮疹、嗜酸性粒细胞增多等变态反应。 3. 肝毒性反应可发生，一般表现为血清氨基转移酶一过性升高，偶见血清胆红素升高，肝肿大者甚为少见。 4. 可致白细胞或血小板减少，偶可发生全血细胞减少，骨髓抑制和再生障碍性贫血。合用两性霉素B者较单用本品为多见，此不良反应的发生与血药浓度过高有关。 5. 偶可发生暂时性神经精神异常，表现为精神错乱、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等。

严重肾功能不全及对本品过敏患者禁用。

1. 单用本品在短期内可产生真菌对本品的耐药菌株。治疗播散性真菌病时通常与两性霉素B联合应用。 2. 下列情况应慎用： (1) 骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物。 (2) 肝功能损害。 (3) 肾功能损害，尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时。 3. 肾功能减退者需减量用药，并根据血药浓度测定结果调整剂量。 4. 用药期间应进行下列检查： (1) 造血功能，需定期检查周围血象。 (2) 肝功能，定期检查血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等。 (3) 肾功能，定期检查尿常规、血肌酐和尿素氮。 (4) 肾功能减退者需监测血药浓度，峰浓度(Cmax)不宜超过80mg/L，以40～60mg/L为宜。 5. 定期进行血液透析治疗的患者，每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量。腹膜透析者每日补给0.5～1.0g。

动物实验有致畸作用。人类中虽未发生，但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶，对孕妇必须权衡利弊，慎重应用。
本品是否经人乳分泌缺乏资料。由于许多药物经乳汁分泌，加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严重不良反应，哺乳期妇女不宜使用或于使用时停止哺乳。

山西振东泰盛制药有限公司

本品为抗真菌药。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性。对着色真菌、少数曲霉属也有一定抗菌活性，对其他真菌的抗菌作用均差。
本品为抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内，转化为氟尿嘧啶。替代尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中，从而阻断核酸的合成。真菌对本品易产生耐药性，在较长疗程中即可发现真菌耐药现象。

国药准字H20056426

OTC（非处方药）