氨酚拉明口服溶液说明书_医药百科

氨酚拉明口服溶液说明书

Paracetamol and Diphenhydramine Hydrochloride Oral Solution

药品成分：

对乙酰氨基酚

化学成分：

本品为复方制剂，其组份为：每15毫升含对乙酰氨基酚500mg、盐酸苯海拉明25mg。

性状：

红色澄清液体；味甜，有芳香味。

适应症：

缓解失眠伴头痛或其他轻微疼痛的症状。

用法用量：

成人及12岁以上的儿童：睡前服用15-30毫升或遵医嘱。

不良反应：

治疗剂量时不良反应少见。可见有轻微口干、头晕、消化道不适和嗜睡等，偶见粒细胞减少、贫血、血小板减少等，长期服用可致肝肾损害。

禁忌：

对本品所含成份过敏者禁用。

注意事项：

1. 如果症状没有改善或有新的症状出现，或持续发热超过3天或失眠超过2周，请向医生咨询。 2. 肺气肿，慢性支气管炎、青光眼及前列腺肥大引起排尿困难的患者应在医生的指导下服用本品。 3. 服药期间避免饮用含酒精饮料。 4. 已服用镇静或催眠药者，服用本品前请向医生咨询。 5. 本品产生嗜睡，高空作业、机械操作者和驾驶车辆者慎用本品。 6. 本品及其他所有药物置于远离儿童接触之处。 7. 不得与其他任何含对乙酰氨基酚的产品合用。

药物过量：

不要过量服用。如过量请立刻就医，即使没有观察到任何症状和体征，迅速就医也很重要。

用药人群：

尚缺乏本品孕妇使用的研究资料，建议孕妇慎用或遵医嘱。哺乳期妇女不宜使用本品。尚无本品儿童用药的研究和文献资料。12岁以下儿童禁用。尚不明确。请参考其他项下内容或遵医嘱。

药物相互作用：

本品为盐酸苯海拉明和对乙酰氨基酚的复方制剂。盐酸苯海拉明 1. 可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。 2. 和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。 3. 可增强中枢神经抑制药的作用。对乙酰氨基酚 1. 在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂的患者，有发生肝脏毒性反应的风险。 2. 长期或大量应用时，能增强抗凝药的作用。 3. 长期大量与阿斯匹林或其他非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性。 4. 与齐多夫定合用时，可增加毒性，应避免同时使用。

药理作用：

本复方有镇静催眠及解热镇痛作用。配方中的对乙酰氨基酚为解热镇痛药，通过抑制前列腺素合成酶减少前列腺素合成而产生解热镇痛作用。盐酸苯海拉明为H1受体拮抗剂及镇静剂，有抗过敏及镇静催眠作用，还有止吐，抗胆碱能及局麻作用。

药代动力学：

对乙酰氨基酚口服吸收快速而完全，服药30分钟内产生解热镇痛作用，30-120分钟血药浓度达到高峰，消除半衰期为1～4小时，对乙酰氨基酚主要通过肝脏代谢，代谢产物由尿中排泄。盐酸苯海拉明口服易吸收，口服后1～4小时血药浓度达到高峰，98%与血浆蛋白结合，在肝内代谢，有首过效应。半衰期为4 -7小时。

剂型：

口服溶液剂

规格：

每15ml含对乙酰氨基酚500mg与盐酸苯海拉明25mg

塑料瓶，1瓶/盒，每瓶100 ml。

遮光，密封保存。

暂定二年。

N02BE51

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