为力苏 Elthon ( Ganaton )说明书

Itopride Hydrochloride Tablets

盐酸伊托必利

本品主要成份是盐酸伊托必利。 化学名称：N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苄基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐 分子式：C₂₀H₂₆N₂O₄·HCl 分子量：394.90

白色片剂。

本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

成人常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。

每日三次，餐前口服。

消化系统：偶尔出现腹泻、腹痛、便秘、唾液分泌增加。 神经精神系统：偶见头痛、睡眠障碍等。 血液系统：偶见白细胞减少(确认应停药)。 过敏症状：皮疹发热、瘙痒等。偶出现血DUN，肌酐值升高。 其他可见背部疼痛、疲乏、手指发麻、手抖等。

1.因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。 2.已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。

1.本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。 2.本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3.虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。

目前尚无人体过量使用本品的报道。对于超大剂量服药的患者，应采取洗胃和对症治疗等常规措施。

由于老年人常有生理功能减退，有可能易出现不良反应。老年人在使用本品过程中，应注意仔细观察，若出现不良反应，可减量或停药。但临床试验中，尚未观察到65岁或以上老年人药物不良反应的发生率增高。由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。在动物实验中未观察到致畸作用。伊托必利可在授乳期大鼠的乳汁中分泌。哺乳期妇女应避免使用本品。儿童应用本品的安全性尚未确定。

伊托必利的代谢不依赖于细胞色素P450酶，而主要经黄素单氧化酶途径代谢，故不易发生药物代谢方面的相互作用。 本品在血清蛋白结合力方面，未发现与华法林、地西泮 (安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。 抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响本品的促动力作用。 抗胆碱能药物可减弱本品的作用，故应避免合用替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴胺等抗胆碱药物。

MYLAN EPD G.K.,KATSUYAMA PLANT

86900811000087，86980571000022，86980571000039

具多巴胺D₂受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。

口服吸收迅速，给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时，多次给药血清药物浓度与单次给药相同，不依赖于细胞色素P450代谢，主要经肝脏黄素单氧化酶（FMO）代谢，本品原形药物4～5%、代谢物75%通过尿液排泄，动物试验体内主要分布于肝，胆，肾、脑和消化系统，中枢系统分布很少。

片剂

50mg

铝塑包装，10片／盒，20片／盒。

常温(10-30℃)保存。

34.41元

36个月。

A03F

国药准字J20160075，H20160414，H20160415

国家基本医疗保险和工伤保险药品