注射用甲磺酸加贝脂说明书

Gabexate Mesylate for Injection

甲磺酸加贝脂

甲磺酸加贝脂 辅料：甘露醇。

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

本品仅供静脉点滴用，每次100mg，治疗开始3天每日用量300mg，症状减轻后改为l00mg/日，疗程6-10天。先以5ml注射用水注入盛用本品的冻干粉针瓶内，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供静脉点滴用。点滴速度不宜过快，应控制1mg/kg/h以内，不宜超过2.5mg/kg/h。

少数病人滴注本品后可能出现注射血管局部疼痛，皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎，偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状，极个别病人可能发生胸闷、呼吸困难和血压下降等过敏性休克现象。

对本品有过敏史者禁用；妊娠妇女及儿童禁用。

1.本品使用过程中，应注意观察，谨防过敏，一旦发现应及时停药或抢救。 2.勿将药液注人血管外。 3.多次使用应更换注射部位。 4.药液应新鲜配制，随配随用。

尚不明确。

儿童禁用。
妊娠妇女禁用。哺乳期妇女用药尚不明确。

尚不明确。

加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂，可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，从而制止这些酶所造成的病理生理变化。

大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后，肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。给家兔静脉注射30秒钟时达到最大血浓度，2分钟后消失，兔血中生物半衰期约0.4分钟。 静脉注射给药24小时，体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基已酸。用RP-HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为66.8±3秒。分解产物为对一羟基苯甲酸乙酯。

注射剂

0.1g

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6瓶/盒。

密封，在暗凉处（避光并不超过20℃）保存。

暂定24个月。