维胺酯软胶囊说明书

Viaminate Soft Capsules

维胺酯

本品主要成分为维胺酯 化学名称：N-（4-乙氧羰基苯基）维生素甲酰胺 分子式：C₂₉H₃₇NO₃ 分子量：447.62

本品为胶丸剂，内含淡黄色油状混悬液体。

用于治疗结节性囊肿性痤疮（粉刺），全身抗微生物药物治疗无效的重症痤疮。

本品应在医生指导下使用。口服，一次15mg（3粒），每日三次或遵医嘱。

1.药品上市后监测到肝功能损害病例。 2.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 3.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等； 4.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形； 5.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者、维生素A过量及高血脂症患者禁用。

本药有致畸作用，即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

1.本品有致畸作用。育龄妇女接受本品治疗以前必须保证二周内的妊娠试验为阴性，并应在下一次月经周期第二、三日开始服用。育龄妇女或其配偶在治疗前四周、治疗期间和停药后至少三个月内必须采取有效避孕措施。 2.本品不能与四环素联合使用，以免发生颅内高压；本品亦不易与维生素A联合使用。用药前、用药第一个月后及以后每隔三个月应监测肝功能及血脂水平。患者在用药期间及停药后四周内不能献血。 3.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用； 4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器； 5.如出现视觉障碍，建议及早眼科检查。 6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

本品为维甲酸与对氨基苯甲酸乙酯生成的酰胺类化合物。因本品具有抑制皮脂分泌作用，所以对皮脂溢出有一定的治疗作用。又因为维胺酯促进上皮细胞分化，使角化异常恢复正常，以及使角质脱落，使各类型皮肤病快速分化、脱落、恢复正常。所以该药对银屑病（牛皮癣）、各类型鱼鳞病、掌跖角化症、毛囊角化症有很好的治疗作用，并对多发性寻常疣、播散性粟粒狼疮、毛发红糠疹也有一定的治疗作用。

本品口服后，大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612±0.778小时，血药峰浓度为17.496±8.992μg/ml，清除半衰期为2.378±0.871小时。

胶囊剂(软胶囊)

5mg

9粒×2板/盒。PVC、铝箔板，纸盒包装。

遮光，密封在低温处保存。

2年。

D10AD01