盐酸多巴胺葡萄糖注射液说明书

Dopamine Hydrochloride and Glucose Injection

多巴胺

本品主要成分为盐酸多巴胺，其化学名称为4-（2-氨基乙基）-1，2-苯二酚盐酸盐，其化学结构式为： 分子式：C₈H₁₁NO₂•HCl 分子量：189.64

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品适用于下述情况： 1.心肌梗塞、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭等引起的休克综合症； 2.补充血容量效果不佳的休克，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克； 3.由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄及利尿药无效的心功能不全。 在不需要扩容情况下，建议采用其他高浓度的盐酸多巴胺注射液。

用法： 本品应采用适宜的静脉导管或针头通过静脉给药，必需有滴斗（输液小壶）或其他计量装置来控制药物滴速。 用量： 本品的用药剂量应根据病人的治疗情况进行调整。 对于使用本品心脏肌力和肾脏灌注可能有显著改善的病人，本品的输液速度应该控制在每分钟每公斤体重2-5μg（以盐酸多巴胺计）。对于病情较为严重的病人，本品的输液速度应先调整到每分钟每公斤体重5μg，然后以每分钟每公斤体重5-10μg的幅度调节，逐渐增加到每分钟每公斤体重20-50μg。输液速度超过每分钟每公斤体重50μg时，应监测尿量。 慢性顽固性心力衰竭：开始输注速度为每分钟每公斤体重0.5～2μg，然后根据疗效逐渐递增，多数病人给予每分钟每公斤体重1～3μg即获满意疗效。 闭塞性血管病病患：开始给药速度为每分钟每公斤体重1μg，然后根据疗效逐渐递增至每分钟每公斤5～10μg，直到每分钟每公斤20μg，以达到最满意疗效。

常见的有胸痛、呼吸困难、心律失常（尤其用大剂量）、心博快而有力、全身软弱无力感；心跳缓慢、头痛、恶心呕吐者少见。长期应用大剂量或小剂量用于外周血管病患者出现的反应有手足发冷；外周血管长时期收缩，可能导致局部坏死或坏疽。逾量时的反应为严重高血压，此时应停药，必要时给α受体阻滞药。

对盐酸多巴胺及本品任何成分过敏者禁用。

1.下列情况应慎用： （1） 嗜铬细胞瘤患者不宜使用； （2） 闭塞性血管病（或有既往史者），包括动脉栓塞、动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎、冻伤（如冻疮），糖尿病性动脉内膜炎、雷诺氏病等慎用； （3） 对肢端循环不良的病人，须严密监测，注意坏死及坏疽的可能性。 2.交叉过敏反应，对其他拟交感胺类药高度敏感的病人，可能对本品也 异常敏感。 3.在滴注本品时须进行血压、心排血量、心电图及尿量的监测。 4.使用本品前，血容量减少者应以全血或血浆补充血容量。 5.休克患者在使用本品前，肺动脉楔压应在1.9～2.4Kpa（或中心静脉压在1.3～2.0Kpa）。如遇有血管过度收缩引起舒张压不成比例升高和脉压减小、尿量减少、心率增快或出现心律失常，滴速必须减慢或暂停滴注。 6.注射时避免药液漏出血管外，漏出血管可导致组织坏死。应避免用小静脉血管输注。如产生药液外渗，应立即浸润注射酚妥拉明，酚妥拉明的扩血管作用可使浸润部位变红，保护受损部位免受外伤，并监护坏死现象。 7.静滴时应控制每分钟滴速，滴注的速度和时间需根据血压、心率、尿量、外周血管灌流情况、异位搏动出现与否等而定，可能时应做心排血量测定。 8.休克纠正时即减慢滴速。 9.如在滴注多巴胺时血压继续下降或经调整剂量仍持续低血压，应停用多巴胺，改用更强的血管收缩药。 10.突然停药可产生严重低血压，故停用时应逐渐递减。 11.接受环丙烷或卤代烷麻醉剂的患者要十分注意，因可增加心肌应激性而导致心律失常。 12.如果注射液颜色深于浅黄色或由于种种原因变色，不得使用。

过量时可出现严重高血压，此时应停药，必要时给予α受体阻滞剂。

对人体研究尚不充分。动物实验未见有致畸报导。给妊娠鼠有导致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潜在形成白内障的报道，故孕妇应用时必须权衡利弊。尚不明确本品是否排入乳汁，故哺乳期妇女应用时需慎重。本品在小儿应用未有充分研究。本品在老年人应用未有充分研究，但未见报告发生问题。

C级：

1.与硝普钠、异丙肾上腺素、多巴酚丁胺合用时，注意心排血量的改变与单用本品时不同。 2.大剂量多巴胺与α受体阻滞药如酚苄明、酚妥拉明、妥拉唑林等同用，后者的扩血管效应可被本品的外周血管收缩作用拮抗。 3.与全麻药（尤其是环丙烷或卤代碳氢化合物）合用时，后者可使心肌对多巴胺异常敏感，引起室性心律失常。 4.与β-受体阻滞药同用，可拮抗多巴胺对心脏的β受体作用。 5.与硝酯类同用，可减弱硝酸酯的抗心绞痛及多巴胺的升压效应。 6.与利尿药同用，一方面由于本品作用于多巴胺受体，扩张肾血管，使肾血流增加，可增加利尿作用；另一方面本品自身还有直接的利尿作用。 7.与胍乙啶同时应用，可增加多巴胺的加压效应，使胍乙啶的降压作用减弱，导致高血压及心律失常。 8.与三环类抗抑郁药同时应用，可能增强多巴胺的心血管作用，引起心律失常、心动过速、高血压。 9.与单胺氧化酶抑制剂同用，可延长及加强多巴胺的效应；已知本品是通过单胺氧化酶代谢，在给多巴胺前2～3周曾接受单胺氧化酶抑制剂的病人，初量至少必须减到常用剂量的1/10。 10.与苯妥英钠同时期内静注可产生低血压与心动过缓，在用多巴胺时，如必需用苯妥英钠抗惊厥治疗时，则须考虑两药交替使用。 11.不可配伍液体为：碳酸氢钠注射液及其他碱性溶液。 12.不可配伍药物为：两性霉素B，氨苄青霉素钠。稀释后的多巴胺输液瓶中，一般不宜加入任何其他药物，但下列药物可由静脉输液导管推入：氯化钙、葡萄糖酸钙、羧苄青霉素钠、头孢噻吩钠、琥珀氯霉素、硫酸庆大霉素、肝素钠、氢化可的松琥珀酸钠、硫酸卡那霉素、盐酸利多卡因、甲基氢化泼尼松琥珀酸钠、苯唑青霉素钠、氯化钾、青霉素钾、盐酸普鲁卡因胺、盐酸四环素、维生素类。

多巴胺为多巴胺受体激动剂，属去甲肾上腺素的前体，也是中枢神经系统某些区域（特别是黑质-纹状体通路）及一些周边交感神经的神经递质。多巴胺可对心肌产生正性的变时和变力作用，导致心率和心脏收缩力的增加。以上作用是通过直接地兴奋β肾上腺素受体和间接地引起交感神经末梢的去甲肾上腺素释放而产生。

遗传毒性： 盐酸多巴胺在最大溶解剂量下进行的Ames试验未见明显遗传毒性，在L5178Y小鼠淋巴细胞基因突变试验中，本品浓度为750ug/ml时结果阴性，浓度为3000ug/ml时可见突变率增加。在小鼠和雄性大鼠骨髓微核试验中，本品剂量分别为224mg/kg和30mg/kg时，未见染色体畸变作用。 生殖毒性： 大鼠和家兔在器官形成期静脉注射本品6mg/kg/日，结果大鼠产生了死亡、体重增长减缓等母体毒性，但未见致畸作用和胚胎毒性。雌性大鼠连续30天皮下注射本品10mg/kg，结果发情期显著延长且垂体和卵巢重量增加。孕鼠在妊娠全程或从妊娠第10或15天开始连续5天皮下注射本品10mg/kg，可导致仔鼠体重增长减缓、死亡率增加及白内障形成略有增加。尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料，也不清楚本品是否可通过胎盘屏障。只有当对患者的潜在益处超过对胎儿的潜在危害时，才可在孕期使用本品。尚不清除本品是否从人乳中排泄，哺乳期妇女应慎用本品。

本品口服无效，静脉滴入后在体内分布广泛，不易通过血脑屏障。静注5分钟内起效，持续5～10分钟，作用时间的长短与用量不相关。在体内很快通过单胺氧化酶及儿茶酚氧位甲基转移酶（COMT）的作用，在肝、肾及血浆中降解成无活性的化合物，一次用量的25％左右在肾上腺素神经末梢代谢成去甲肾上腺素。T1/2约为2分钟左右。经肾排泄，约80％在24小时内排出，尿液内以代谢物为主，极小部分为原形。

注射剂

250ml：盐酸多巴胺0.2g与葡萄糖12.5g

250ml输液瓶包装，每箱30瓶。

遮光、凉暗处保存。

暂定12个月

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品