格拉雷药业 维生素E烟酸酯胶囊说明书

Vitamin E Nicotinicate Capsules

维生素E烟酸酯

主要成份：维生素E烟酸酯 化学名称：(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇烟酸酯 分子式：C₃₅H₅₃NO₃ 分子量：535.81

本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末或颗粒；微有特臭。

用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

口服。一次1-2粒，一日3次。

可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应，亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。

活性溃疡患者忌服。

1.对诊断的干扰：荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高，（仅在应用大剂量烟酸时发生）。 2.下列情况应慎用： ①动脉出血；②糖尿病（烟酸用量大可影响糖耐量）；③青光眼；④痛风；⑤高尿酸血症；⑥肝病；⑦溃疡病（用量大可引起溃疡活动）；⑧低血压。 3.给药过程中应注意检查肝功能、血糖。 4.烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。

1.大量烟酸可导致腹泻、头晕、乏力、皮肤干燥、瘙痒、眼干燥、恶心、呕吐、胃痛等。 2.偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。

烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%-30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%-30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。

A级：

1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。 2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用，以防止低凝血酶原血症发生。 3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。 4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。 5.维生素E可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生，但超量时可减少维生素A的体内贮存。 6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合，而致烟酸缺少。 7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。

哈尔滨格拉雷药业有限公司

86903630000214

维生素E属于抗氧化物，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和醋酸使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。 烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶I）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶II），为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的作用；通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影响血中胆固醇的运载。

维生素E有50%-80%在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。 烟酸在胃肠道吸收。口服后30-60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。t_1/2约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还能抑制胆固醇的合成。大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。

胶囊剂

0.1g

遮光，密封保存。

暂定24个月。

国药准字H23023532

国家基本医疗保险和工伤保险药品