异丁司特缓释片说明书

Ibudilast Sustained-release Tablets

异丁司特

本品主要成份为：异丁司特。其化学名称为：2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-a]吡啶-3-基]-1-丙酮。

本品为白色片剂。

用于轻、中度支气管哮喘的治疗。

口服：整片吞服，禁止嚼碎，一日两次，一次1片。

主要有食欲缺乏、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、皮疹、皮肤瘙痒等。偶见心悸、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(S-GOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(S-GPT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。

1 对本品过敏者禁用。 2 颅内出血尚未完全控制的患者禁用。

1.本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同，不能迅速缓解正在发作的症状。 2.急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。 3.若出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应停止用药。

妊娠期妇女禁用哺乳期妇女禁用

尚不明确。

本品对白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用；可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛，并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。

健康成人口服本品10mg后，约5.4小时血药浓度达峰值，峰浓度（Cmax）约为 47.0μg/ml，清除半衰期(t1/2)约为7.4小时。72小时后，约60%以代谢物形式随尿液排出，尿中未检出原形药。

片剂

10mg

室温储存。

R03DC04