仙立说明书

Nicardipine Hydrochloride Injection

尼卡地平

本品主要成份为盐酸尼卡地平。其化学名称： 2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－1，4－二氢吡啶－3，5－二羧酸，3－[β(N－苄基－N－甲氨基)]－乙酯－5－甲酯盐酸盐。 分子式：C₂₆H₂₉N₃O₆·HCl 分子量：515.99 辅料：山梨醇、药用活性炭、盐酸。

本品为淡黄绿色的澄明液体。

1.手术时异常高血压的急救处置。2.高血压性急症。

1.手术时异常高血压的急救处置 本品用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后，以盐酸尼卡地平计，0.01～0.02% (1ml中的含量为0.1～0.2mg) 的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟2～10µg/kg (体重) 的滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则将本品以盐酸尼卡地平计，以10～30µg/kg (体重) 的剂量进行静脉给予。 2.高血压性紧急症 本品用生理或5%葡萄糖注射液稀释后，以盐酸尼卡地平计，0.01～0.02% (1ml中的含量为0.1～0.2mg) 的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟0.5～6µg/kg (体重) 的滴注速度给予。从1分钟0.5µg/kg (体重) 开始，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

1.循环系统：有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。 2.肝脏：有时会出现肝功能障碍 (GOT、GPT等的上升)。 3.肾脏：有时BUN、肌酐会上升。 4.消化系统：有时会出现恶心。 5.其他：有时会出现血氧过少、头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。

1.颅内出血的，估计尚未完全止血的病人。 2.脑中风的急性期颅内压增高病人。 3.对盐酸尼卡地平有过敏史者。

1.本品作用因人而异，因此应充分监测血压、心率，慎重用药。 2.高血压急症患者，经应用本品控制后，仍需继续进行降压治疗，可能时应改为口服。 3.高血压急症停止使用本品后，血压有时会重新升高。因此应逐渐减量，停药后仍应细心观察血压。此外，改为口服时，也应注意血压再次上升。 4.长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。 5.有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。 6.本品对光不稳定，使用时应避免阳光直射。

因本品给予过多引起明显低血压时，应中止给予。此外，如想迅速恢复血压，应投与升压剂(正肾上腺素)。

本品对小儿的安全性尚未确立。老年人用此药时，应从低剂量开始（如0.5μg/kg/分），仔细观察病情，慎重给予。孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用，如需应用本品，应停止哺乳。

C级：

与下列药物合用时应慎重：1.降血压药 (会加剧降血压药的效果)；2.β-阻滞剂 (充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用)；3.西米地丁会使本品的血药浓度上升；4.地高辛 (会使地高辛的血药浓度升高)；5.芬太尼麻醉 (与β-阻滞剂合用时，有时会出现低血压)；6.环胞素 (会使环胞素的血药浓度上升)；7.苯妥英钠 (会使苯妥英钠的血药浓度上升，引起神经性中毒症状)；8.硝苯呋海因 (有报告指出，使用其他钙拮抗剂的动物实验中，观察到心室纤维性颤动)；9.硝酸甘油 (有报告指出，出现过房室性传导阻滞)。

浙江仙琚制药股份有限公司

86904735000321

本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，其作用在血管平滑肌胜于在心肌，故其血管选择性较强。动物实验中本品选择性扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌)，对心律及心收缩力的影响极小。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时会有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多，而左室舒张末压改变不多。能降低心肌耗氧量及总外周阻力，也可增加冠脉侧枝循环使冠状血流增加。本品为二氢毗啶类钙拮抗剂，可阻滞钙离子流入血管平滑肌细胞内，从而扩张血管，使血压下降。

据资料报道，健康男性成年人，按0.01～0.02mg/kg盐酸尼卡地平静脉给予后，消除半衰期为50～68分钟。尿内主要代谢物为M-11结合物。本品的血浆蛋白结合率约90%左右。

注射剂

5ml:5mg

安瓿，每支5mg

遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。

24个月。

C08CA04

国药准字H10970244

国家基本医疗保险和工伤保险药品