复方氢溴酸右美沙芬颗粒说明书_医药百科

复方氢溴酸右美沙芬颗粒说明书

Granular Dextromthorphan Hydrobromide Composite

药品成分：

氢溴酸右美沙芬

化学成分：

本品为复方制剂，其组份为：对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg和氢溴酸右美沙芬15mg。

性状：

本品为橙色颗粒，味甜。

适应症：

本品适用于治疗和减轻感冒所引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽等症状。

用法用量：

将本品1包溶解于60ml热水中，搅拌，口服。成人和12岁以上儿童，每6小时一次，每次1~2包，24小时不超过8包。12岁以下的儿童遵医嘱。

不良反应：

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等，可自行恢复。

禁忌：

对本品成分过敏者禁用。

注意事项：

①将本品和其他所有药物放置于远离儿童接触的地方； ②一天服用剂量不宜超过8包，每次服用间隔不宜小于6小时。不可超过推荐剂量，若超过剂量，可能出现头昏、嗜睡或精神不安； ③持续用药不得超过7天，如服药后发热仍持续3天，咳嗽持续7天以上，应在医生指导下使用； ④高血压、心脏病、甲状腺疾病、糖尿病、哮喘、青光眼、精神抑郁症或顽固性咳嗽伴有粘痰的患者，应在医生指导下慎用； ⑤服药期间，避免同时饮用酒精类饮品。 ⑥运动员慎用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

孕妇使用时应遵医嘱。哺乳妇女使用时应遵医嘱。儿童用药后服用含酒精过量的饮料易引起过敏。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：

药理作用本复方由氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和对乙酰氨基酚组成。氢溴酸右美沙芬为镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状；对乙酰氨基酚为解热镇痛药，作用机理主要为抑制前列腺素合成。毒理未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：

健康成年男性空腹口服本品两袋后，本品中的盐酸伪麻黄碱于3±0.9小时血浆浓度达到峰值，峰浓度为97±53.0ng/ml，消除半衰期为6±0.8小时；本品中的对乙酰氨基酚于1±0.2小时血浆浓度达到峰值，峰浓度为13040±2356ng/ml，消除半衰期为2±0.1小时；本品中的氢溴酸右美沙芬于1±0.6小时血浆浓度达到峰值，峰浓度为87±30.4ng/ml，消除半衰期为6±1.1小时。

剂型：

颗粒剂

规格：

每包含氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg、对乙酰氨基酚325mg

双铝包装，每盒6包，每包6g。

避光，密封保存。

18个月

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