双氯酚酸二乙胺凝胶说明书_医药百科

双氯酚酸二乙胺凝胶说明书

Diclofenac Diethylamine Gel

药品成分：

双氯芬酸二乙胺

化学成分：

本品主要成份为：双氯芬酸二乙胺。其化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。分子式：C₁₄H₁₁Cl₂NO₂·C₁₄H₁₁N 分子量：369.27

性状：

本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。

适应症：

本品适用于缓解局部的疼痛及炎症。局限性软组织病，如腱鞘炎、肩-手综合征和滑囊炎、关节周围病变、四肢与脊柱的骨关节炎；肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤后炎症，如扭伤、劳损和挫伤。

用法用量：

外用根据患处大小使用本品适量涂布，并轻轻揉擦，一日3～4次。一日总量不超过15g（3/4支）。

不良反应：

局部使用本品而导致全身性反应的情况较少出现。若将其用于较大范围的皮肤并长期应用，不能完全排除引起全身性反应的可能性。 1.局部反应：偶然出现过敏或非过敏性皮炎，如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水疱、大水疱或鳞屑等。 2.全身性反应：个别病人会出现全身性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿）、光过敏反应等。

禁忌：

1 对本品及其成分(异丙醇,丙二醇)或其他甾体抗炎药过敏者禁用； 2 本品只适用于完整皮肤表面,禁用于破碎皮肤或开放性创口。

注意事项：

1.本品只适用于完整的皮肤表面，忌用于破损皮肤或开放性创口； 2.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按规定剂量使用，避免长期大面积使用； 3.本品仅供外用，禁止接触眼睛和粘膜，切勿入口； 4.肝肾功能损害者慎用； 5.当药品性状发生改变时不要使用； 6.将本品放置于儿童不易接触的地方，以免儿童误用；孕妇及哺乳期妇女用药因无妊娠期及哺乳期妇女的用药经验，故不推荐使用； 7.12岁以下慎用。

药物过量：

尚未明确。

用药人群：

将本品放置于儿童不易接触的地方，以免儿童误用；12岁以下慎用。尚不明确。孕妇及哺乳期妇女用药因无妊娠期及哺乳期妇女的用药经验，故不推荐使用。孕妇及哺乳期妇女用药因无妊娠期及哺乳期妇女的用药经验，故不推荐使用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

尚未明确。

药理作用：

本品为外用非甾体抗炎药，局部应用后其有效成分可以穿透皮肤达到炎症区域，缓减急慢性炎症反应，具有抗炎、镇痛作用，其作用机制与抑制前列腺素的合成有关。

毒理研究：

尚未明确。