托西酸舒他西林分散片说明书

Sultamicillin Tosilate Dispersible Tablets

舒他西林

本品主要成份为托西酸舒他西林。

本品为白色或类白色片。

本品适用于敏感菌引起的下列感染： 上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。 下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等。 泌尿道感染及肾盂肾炎。 皮肤、软组织感染。 淋病。

口服或温开水冲制成混悬液后口服。 成人（包括老年人）及体重大于或等于30公斤的儿童常用量一次0.375～0.75g，（一次1～2片），一日2次； 儿童：体重<30公斤的小儿，按体重一日 50 mg/kg，分2次服用。疗程一般为5～14日，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10 日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。治疗非特异性淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，怀疑为梅菌引起的淋病时，在使用本品前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。

消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。 皮疹、瘙痒。其它如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。一般为轻至中度反应。

对青霉素类药物过敏者禁用。

首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。 应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 对头孢菌素类药物过敏者慎用。 用药期间，若有过敏反应发生，则应停药，并采取相应措施。 本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。

由于尚未有妊娠期妇女使用的安全性资料，因此，妊娠期妇女应慎用。由于尚未有哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，哺乳期妇女应慎用。尚不明确。尚不明确。

本品为舒巴坦与氨苄西林的酯化物，口服后经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成份，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦本身对细菌抑制性作用弱，是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，它与β-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。本品对多种革兰氏阳性与革兰氏阴性细菌有效，包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐青霉素与一些耐甲氧苯青霉素菌株）、肺炎球菌、粪链球菌以及其它链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希氏杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等，厌氧菌包括脆弱杆菌。

本品口服后，在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，克分子比为1：1。生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%，饭后服用不影响其吸收。服用本品后，氨苄西林的血药峰浓度约相当于口服等量氨苄西林的二倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期，均约为1小时，氨苄西林、舒巴坦有50%～75%以原形经尿液排泄，年老和肾功能不全者，半衰期延长。

片剂

0.375g；0.125g

双层复合铝包装，6片/板/盒。

密封，在凉暗干燥处保存（避光，不超过20℃）。

24个月