氨酚美芬伪麻分散片说明书

氨酚美芬伪麻分散片说明书

Paracetamol,Dextromethorphan Hydrobromide and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets

对乙酰氨基酚

本品为复方制剂,其组分为 对乙酰氨基酚325mg、氢溴酸右美沙芬15mg及盐酸伪麻黄碱30mg。

本品为白色片。

本品适用于治疗和减轻感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽等症状。

口服。成人和12岁以上儿童及老人,每6小时服1~2片,一日二次。12岁以下的儿童遵医嘱。

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,可自行恢复。

对本品中所含成份过敏者禁用。

1、每天全部剂量不宜超过8片,每次服用间隔不宜小于6小时。不可超过推荐剂量,若超过剂量,可能出现头昏、嗜睡或精神不安。 2、下列情况者应慎用:①咳嗽或其他症状在服药后一周内未改善、加重或复发者;②伴随发热、皮疹、红肿或持续头痛者;③发热超过三天患者;④伴有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者;⑤因吸烟、哮喘、肺气肿引起的慢性咳嗽及痰多粘稠患者。 3、服药期间不宜饮酒或含过量酒精的饮料及合用其他镇痛剂、镇静剂。 4、本品应存放在儿童不易触及的地方。

若超过剂量,可能出现头昏或精神不安,应送往医院。

妊娠妇女需遵医嘱。哺乳期妇女需遵医嘱。12岁以下儿童需遵医嘱。本品所含有效成份未见限制老年患者使用的报道。

避免与本品同时服用降压药或抗抑郁药。避免在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)时或在停用MAOI后两周内服用本品。

本品是由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用;氢溴酸右美沙芬为镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用;盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状。

健康男性受试者口服本品迅速吸收,血浆中对乙酰氨基酚、伪麻黄碱以及右美沙芬主要活性代谢物氧去甲基右美沙芬的血药浓度达峰时间分别为0.68±0.46h、1.81±0.77h、1.78±0.66h, 半衰期分别为2.92±8.80h、4.90±1.61h、3.35±1.12h。

片剂

每片含对乙酰氨基酚325mg,氢溴酸右美沙芬15mg,盐酸伪麻黄碱30mg。

双铝箔包装,12片/板,1板/盒。

室温、遮光、密闭保存。

暂定一年半。

R01BA52

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