氢溴酸右美沙芬滴鼻液说明书
Dextromethorphan Hydrobromide Nasal Drops
氢溴酸右美沙芬
本品主要成份为氢溴酸右美沙芬,化学名称为右旋3-甲氧基-N-甲基-9α,13α,14α-吗啡喃氢溴酸-水合物; 分子式:C18H25NO·HBr·H2O 分子量:370.33
本品为无色或几乎无色的澄清液体。
本品为中枢性镇咳药。主要用于干咳。适用于因感冒、上呼吸道感染、支气管哮喘和肺结核等引起的无痰咳嗽。也可用于因吸入刺激性物质引起的干咳。
滴鼻(本品内包装为喷雾瓶,喷入一侧鼻孔或两侧鼻孔),一次3~5滴(病情轻者3揿,病情重者5揿),一日3~4次,或遵医嘱。
偶有鼻腔刺激症状及头晕、轻度嗜睡、口干、便秘、恶心等。
妊娠三个月内的孕妇及有精神病史者禁用。
痰多病人慎用,鼻炎患者慎用或遵医嘱。
尚不明确。 尚不明确。 慎用或遵医嘱。
不宜同时服用单胺氧化酶抑制剂。
本品具有中枢性镇咳作用,其镇咳作用强度与可待因相似或较强,治疗剂量时不抑制呼吸中枢,无成瘾性,亦无镇痛作用。
据文献报道健康人口服氢溴酸右美沙芬后,有首过效应。血浆中原形药物浓度很低,有三个主要的代谢产物,并有较大的个体差异,单剂量给药及连续服药7天的代谢过程基本相同。8名健康受试者,一次本品滴鼻7.5mg(10滴), 血浓度达峰时间(tmax)为20.9±6.4分,半衰期(tl/2)为176.1±62.2分,峰浓度(Cmax)为7.9±3.2ng/ml, 曲线下面积(AUC)为1002.3±293.1ng/ml·min。
滴剂
5ml:75mg
塑料瓶;5ml
遮光,密闭,在阴凉处保存。
二年半
R05DA09